目的：研究骨风宁胶囊SD大鼠3个月经口灌胃给药的安全性，寻找毒性靶器官。进一步观察毒性靶器官睾丸组织中bax和bcl-2的表达情况，初步探讨其睾丸毒性机理。方法：进行骨风宁胶囊SD大鼠经口灌胃给药3个月长期毒性试验的病理学研究，运用PAS染色的方法观察睾丸的生精周期及曲细精管界膜，运用免疫组织化学的方法检测睾丸组织中bax和bcl-2的表达。结果：病理学研究结果显示骨风宁胶囊可致部分SD大鼠生精细胞减少甚至消失，曲细精管中可见多核巨细胞，与给药剂量相关：PAS染色证实生精细胞的损害主要发生在生精周期的Ⅲ期以后；免疫组化结果显示用药末期及恢复期，bax在6.0g／kg剂量组中的表达显著高于对照组(P＜0.008)，bcl-2在6.0g／kg剂量组中的表达显著低于对照组(P＜0.008)。用药末期和恢复期均可见bax在睾丸组织中的表达与骨风宁的用药剂量成正相关，bcl-2在睾丸组织中的表达与骨风宁的用药剂量成负相关。结论：骨风宁胶囊对SD大鼠有睾丸毒性，毒性靶点为生精细胞及曲细精管界膜，其对生精细胞的损害主要发生在生精周期的Ⅲ期以后，bax和bcl-2可能共同参与了生精细胞凋亡的过程。