玻璃酸钠联合甲泼尼龙、益赛普关节腔注射治疗膝骨关节炎临床研究

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研究目的探讨关节腔单独注射玻璃酸钠、联合注射玻璃酸钠与甲泼尼龙以及联合注射玻璃酸钠与肿瘤坏死因子拮抗剂益赛普治疗膝骨关节炎的有效性及安全性。研究对象与方法研究对象收集2014年08月至2016年12月间于我院风湿免疫科接受治疗的本地区膝骨关节炎患者,入选标准参照中国骨关节炎诊治指南(2007年修订版)。具有下列情况之一者剔除本研究:(1)关节腔注射患者治疗过程中使用其他药物,如口服糖皮质激素、硫酸软骨素、外用膏药等;(2)用药后患者有严重的过敏反应;(3)患者因有不良反应或其他原因而未能完成整个疗程的治疗。共218人(累积351个患膝关节)符合纳入标准,根据治疗方法分为4组,其中口服药组(口服盐酸氨基葡萄糖/硫酸氨基葡萄糖+双醋瑞因治疗+非甾体类抗炎药)56个患膝关节,SH组(口服药+关节腔单独注射玻璃酸钠)133个患膝关节、联合1组(口服药+关节腔联合注射玻璃酸钠及甲泼尼龙组)127个患膝关节、联合2组(口服药+关节腔联合注射玻璃酸钠及生物制剂组)35个患膝关节,各组年龄、性别、体重指数、病程无显著性差异。研究方法SH组患者在口服上述三联口服药基础上予以患膝关节腔内玻璃酸钠注射液2ml/20mg关节腔注射,每周1次,5次为1疗程;联合1组在口服上述三联口服药基础上首次联合应用甲泼尼龙40mg、玻璃酸钠注射液20mg膝关节腔注射,之后四次单独应用玻璃酸钠20mg关节腔注射患膝;联合2组在口服上述三联口服药基础上首次联合注射玻璃酸钠注射液20mg及益赛普12.5mg膝关节腔注射,之后四次单独应用玻璃酸20mg关节腔注射患膝。分别在治疗前、治疗后5周、3个月、6个月时对患者的膝关节疼痛、肿胀、运动功能(Lequesne指数)以及治疗相关不良反应进行评估,采用自身治疗前后对照及组间比较的方法,评估不同治疗方法的疗效及安全性。研究结果治疗后5周、3个月、6个月各组患膝关节的症状及体征评分均比治疗前有不同程度的改善,Lequesne指数均较治疗前降低(P<0.05)。治疗后3个月、6个月联合1组及联合2组Lequesne指数均较SH组降低更明显(P<0.05),联合1组与联合2组Lequesne指数之间存在差异(P<0.05),联合1组随访3个月、6个月的有效率分别为88.19%、73.23%,联合2组随访3个月、6个月的有效率分别为94.29、82.86%,联合2组治疗有效率较联合1组更高(P<0.05)。研究结论1、玻璃酸钠关节腔注射以及玻璃酸钠联合甲泼尼龙或益赛普关节腔注射治疗膝骨关节炎的临床疗效优于单纯口服药物治疗;2、玻璃酸钠联合甲泼尼龙或益赛普关节腔注射的治疗效果优于玻璃酸钠单药注射;3、玻璃酸钠联合益赛普关节腔注射的治疗效果较玻璃酸钠联合甲泼尼龙效果明显;4、对膝骨关节炎患者实施关节腔穿刺注射疗法局部用药的不良反应小、安全性高。
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