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目的:脑小血管病(Cerebral small vessel disease,CSVD)可导致认知功能障碍、步态障碍及情感障碍等。脑小血管病致认知功能障碍(Cerebral small vascular cognitive Impairment,CSVCI)起病隐匿、进展缓慢,一直以来其潜在危害性都未得到足够重视,具有发病率高的特点,西医干预滞后且疗效欠佳,中医亦缺乏对该类认知功能障碍有效的中医药防治方案。前期研究发现化瘀通络合剂具有改善CSVD患者的认知功能,还可以延缓CSVCI的进展,但其改善认知功能的机制仍不明确。本研究通过应用扩散张量成像(Diffusion tensor imaging,DTI)技术观察化阏通络合剂对CSVCI患者脑白质纤维束的影响,探讨其可能机制。以期为CSVD致认知功能障碍的中医治疗研究提供分子水平的客观可视化依据。方法:将从中山市中医院神经内科住院病人中,纳入符合脑小血管病的患者40例,随机分成治疗组和对照组,每组各20例,并选取条件匹配的健康志愿者20例作为健康组,治疗组和对照组均给予内科基础治疗和康复治疗,治疗组在此基础上加口服化瘀通络合剂1瓶/天,共干预12周,健康组不做任何干预。三组研究对象在治疗前均行常规MRI及DTI检查,并使用蒙特利尔认知评估表(Montreal Cognitive Assessment,MoCA)进行认知功能评定,治疗组和对照组在治疗后行DTI检查及MoCA评分。应用GE-AW4.4工作站Functool软件对DTI数据进行处理,测量双侧额叶、顶叶、半卵圆中心的白质区的FA值及ADC值。治疗前观察三组研究对象的认知功能及感兴趣区的FA值、ADC值,并在治疗12周后观察治疗组及对照组患者的认知功能及各部位感兴趣区的FA值、ADC值得变化。并完成MoCA量表与FA值及ADC值之间的相关性分析。采用SPSS18.0统计软件进行统计分析。结果:1.治疗前,三组研究对象的一般资料无统计学差异(P>0.05);治疗前,治疗组和对照组患者的MoCA评分差异无统计学意义(P>0.05),治疗组、对照组与健康组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组和对照组患者MoCA评分均有提高(P<0.05);且治疗组MoCA评分明显高于对照组(P<0.05),具有统计学意义(P<0.05)。2.治疗前,治疗组及对照组双侧额叶、双侧顶叶、双侧半卵圆中心的FA值、ADC值无明显统计学差异(P>0.05),与健康组比较有明显统计学差异(P<0.05)。治疗组、对照组的双侧额叶、双侧顶叶、双侧半卵圆中心FA值均较健康组减低(P<0.05),差异有统计学意义。治疗组和对照组双侧额叶、左顶叶、半卵圆中心ADC值均较健康组高,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组和对照组右顶叶ADC值较健康组高,差异无统计学意义(P>0.05)。3.治疗后,治疗组、对照组的双侧额叶、双侧顶叶、双侧半卵圆中心FA值较治疗前相比有所上升,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组的双侧额叶、左顶叶ADC值较治疗前降低,且治疗组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组和对照组右顶叶、双侧半卵圆中心部位ADC值可升可降,差异无统计学意义(P>0.05)。4.相关性分析发现,治疗前三组研究对象双侧额叶、双侧顶叶、双侧半卵圆中心的FA值与MoCA量表呈正相关,差异有统计学意义(P<0.05)。三组研究对象双侧额叶、左侧顶叶的ADC值与MoCA量表呈负相关,右侧半卵圆中心的ADC值与MoCA量表呈正相关,差异有统计学意义(P<0.05)。左侧半卵圆中心的ADC值与MoCA量表的呈负相关性,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.CSVD致认知功能障碍患者的额顶叶皮质下、半卵圆中心的脑白质纤维存在损伤,提示脑小血管病值认知功能障碍机制可能是脑小血管病导致额顶叶皮质下、半卵圆中心的脑白质纤维受损所致。2.化瘀通络合剂能够改善CSVD致认知功能障碍患者认知功能,其机制可能是通过促进脑白质纤维的恢复,从而改善患者的认知。3.DTI可以反映CSVD患者脑白质纤维早期损伤情况,对CSVD致认知功能障碍患者在诊断和疗效评价方面发挥重要作用。