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目的通过比较加味射干麻黄汤联合西药与单用西药治疗支气管哮喘急性发作期(哮病发作期寒哮证)的中医证候积分以及FeNO(fractional exhaled nitric oxide,呼出气一氧化氮)、肺功能(FEV1%(percentage of forced expiratory volume in 1 second of predicted value,第1秒用力呼气容积占预计值百分比)、PaO2(partial pressure of oxygen,动脉血氧分压)、血清总IgE(blood immunoglobulin E,免疫球蛋白E)、EOS(eosinophilic granulocyte,外周血嗜酸性粒细胞计数)、BALF(bronchoalveolar lavage fluid,支气管肺泡灌洗液)细胞学分类(EOS%(percentage of eosinophilic granulocyte,嗜酸性粒细胞百分比))等相关指标的改善情况,进一步为中药治疗支气管哮喘急性发作期患者提供临床数据。方法本实验选取符合纳入研究标准的支气管哮喘急性发作期(哮病发作期寒哮证)患者62例,根据随机对照法,按就诊顺序随机分为对照组31例,治疗组31例。对照组参照2018年制定的《支气管哮喘急性发作评估及处理中国专家共识》结合病人病情需要应用西药;治疗组则在对照组治疗基础上加用中药方剂加味射干麻黄汤进行治疗,疗程为7天。记录分析:一般资料(性别、年龄、BMI(body mass index,身体质量指数)、吸烟史),FeNO,FEV1%,PaO2,EOS,血清总IgE检测及BALF中EOS%等数据。所有对象均于清晨8:00空腹抽血,治疗第7天空腹行纤维支气管镜检查。分析对比治疗组与对照组各中医证候积分及观察指标在治疗前后的差异。结果1.两组一般资料比较差异均无统计学意义,具有可比性(P>0.05)。2.中医证候积分:两组治疗前组间比较中医证候总积分及喘息、咳嗽、咯痰、胸膈满闷、哮鸣音等各症状、体征差异均无统计学意义,具有可比性(P>0.05);两组治疗前后组内比较中医证候总积分及喘息、咳嗽、咯痰、胸膈满闷、哮鸣音等各症状、体征差异均有统计学意义(P<0.05);两组治疗后组间比较中医证候总积分及各症状、体征差异均有统计学意义(P<0.05);两组组间比较中医证候总积分差值差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组中医证候总积分下降较对照组明显。3.中医临床疗效:研究过程中治疗组脱落2例病例,对照组脱落1例病例,共收集完成59例病例。根据观察结果显示,治疗组总有效率为93.10%,对照组总有效率为86.67%,治疗组总体疗效高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.两组治疗前组间比较FeNO、FEV1%、PaO2、血清总IgE、EOS差异均无统计学意义,具有可比性(P>0.05);两组治疗前后组内比较FeNO、FEV1%、PaO2、血清总IgE、EOS差异均具有统计学意义(P<0.05);两组治疗后组间比较FeNO、FEV1%、PaO2、血清总IgE、EOS、BALF中EOS%差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组FEV1%、PaO2上升幅度大于对照组,FeNO、血清总IgE、EOS、EOS%下降幅度高于对照组。5.本研究结束后两组均未发现明显不良事件。结论加味射干麻黄汤联合西药的治疗组能降低喘息、咳嗽、咯痰、胸膈满闷、哮鸣音等症状积分,优于单用西药的对照组。加味射干麻黄汤短期安全性良好,但因研究条件有限,对于长期疗效、药物绝对安全性和治疗的具体作用靶点还不明确,有待进一步研究和探索。