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目的:总结和评价柴连方联合四联疗法对幽门螺杆菌(HP)相关胃炎(肝胃郁热证)患者的临床疗效,探讨其可能的作用机制,并为中西医结合治疗HP相关胃炎提供依据。方法:将2019年02月-2020年01月在江苏省中西医结合医院消化科门诊就诊,确诊为HP相关胃炎,且辨证为肝胃郁热证的60例患者,随机分为治疗组30例和对照组30例,治疗组在予四联疗法基础上,联合柴连方治疗,对照组予单纯四联疗法。两组均连续服用2周,观察两组一般资料、中医证候疗效、中医症状积分及不良反应的发生情况,停药4周后,复查HP,评估HP根除率。结果:治疗组HP根除率为93.3%,高于对照组(86.7%),但无明显差异(P>0.05)。治疗组中医证候疗效为96.7%,高于对照组(70%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前后两组症状总积分组内比较,差异均有统计学意义(P<0.01),且治疗后两组症状总积分组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明两组均能改善患者的整体症状,而治疗组更有优势。治疗前后两组主要及次要症状积分组内比较,差异具有统计学意义(P<0.01),说明两组均能改善胃脘灼痛、胃脘胀满、两胁胀痛、嘈杂、心烦易怒、喛气、反酸、口干口苦、大便干燥症状,且治疗后两组组间比较结果显示,治疗组在改善胃脘胀满、两胁胀痛、嘈杂、心烦易怒、嗳气、大便干燥症状上,疗效优于对照组(P<0.05),而在改善胃脘灼痛、口干口苦、反酸症状上两组疗效相当(P>0.05)。在整个临床观察过程中,两组均未发生不良反应。结论:柴连方联合四联疗法治疗HP相关胃炎,具有较高的HP根除率,且可显著改善患者的临床症状,具有较高的临床实用价值,值得推广应用。