目的:通过随机对照研究方法探讨盐酸坦索罗辛与琥珀酸索利那新治疗双J管相关症状的疗效,比较盐酸坦索罗辛、琥珀酸索利那新及两种药物联合治疗方案的疗效。方法:将80例经尿道输尿管镜手术后留置单侧双J管患者随机分入A、B、C、D组,每组病例20例。A组为空白对照组,术前及术后均未使用M受体阻断剂及a受体阻断剂;B组为坦索罗辛组,予盐酸坦索罗辛缓释胶囊0.2 mg,每天1次(qd);C组为索利那新组,予琥珀酸索利那新片5 mg,每天1次(qd);D组为联合用药组,予盐酸坦索罗辛缓释胶囊0.2 mg(qd)+琥珀酸索利那新片5 mg(qd).嘱患者出院后次日开始服用药物,空白组不予药物治疗。术后4周返院门诊复查KUB确定双J管位置有无异常,并在我院膀胱镜室拔除双J管。所有患者均于手术前、手术后4周填写问卷调查表:国际前列腺症状评分表(IPSS)、生活质量评分表(QoL)及视觉模拟疼痛量表(VAPS),并记录试验者服药期间有无口干、便秘、视物模糊、尿潴留、低血压、心动过速、认知障碍等不良反应出现。结果:经SPSS统计软件分析,术后4周B、C、D组IPSS、QoL及VAPS评分较A组(空白组)具有统计学差异(P<0.05);两两比较发现D组(联合用药组)与B、C组(单药组)的IPSS、QoL及VAPS评分存在统计学差异(P<0.05);术后4周B组(坦索罗辛组)与C组(索利那新组)两组数据比较IPSS总分、QOL无统计学差异(P>0.05)但两者在IPSS储尿期症状、IPSS排尿症状、VAPS评分有统计学差异(P<0.05)。结论:坦索罗辛组、索利那新组、联合用药组均能改善留置双J管患者下尿路症状、生活质量及疼痛症状;坦索罗辛、索利那新联合用药优于单一用药,对于留置双J管症状严重者为优选方案;坦索罗辛对于排尿症状效果佳,索利那新对于潴尿症状效果佳;相对于索利那新,坦索罗辛对于疼痛症状改善更好。