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目的对比观察护肝解纤汤治疗肝硬化的临床疗效,客观评价其安全性,以探索一种新的疗效可靠、经济安全、适宜推广的治疗肝硬化组方,为临床治疗肝硬化提供新的选择。方法采用前瞻性研究方法,按照随机、平行、对照原则,选择符合入选标准的门诊及住院部肝硬化患者共34例,实验组17例,对照组17例,两组均给予低盐、低脂、高蛋白饮食。实验组给予护肝解纤汤及常规治疗,对照组采用单纯常规治疗,均治疗6月。于用药前及用药后2、4、6个月分别检测血清中谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、白蛋白(ALB)、白/球(A/G)、总胆红素(TBi)、透明质酸酶(HA)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、层粘连蛋白(LN)、血尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)含量；以肝脏瞬时弹性成像(FibroScan)检测肝脏硬度值(LSM)。完善血常规(BRT)、尿常规(UE),凝血酶原时间(P T)、乙型肝炎病毒(HBV)、HBVDNA定量指标水平,腹部B超检查。结果1利用两个独立样本的t检验,实验组和对照组治疗前ALT、AST、ALB、A/G、TBi、HA、PCⅢ、LN、BUN、Scr和LSM各指标无显著差异(P>0.05)。说明两组具有一致性、可比性。2用重复测量设计的方差分析法分析法分析LSM值,结果示两组治疗6月后LSM值均有下降(P<0.05),且下降趋势不同,实验组下降程度大于对照组(P<0.05)；实验组LSM值低于对照组(P<0.05),说明护肝解纤汤能一定程度降低肝硬化LSM值。3用重复测量设计的方差分析法分析HA、PCⅢ、LN值,结果示两组治疗6月后HA、PCⅢ均有下降(P<0.05),且下降趋势不同,实验组下降程度大于对照组(P<0.05)；实验组的HA、PCⅢ值均低于对照组(P<0.05)；两组治疗后LN均较治疗前有所下降(P<0.05),但两组间下降程度无显著差异(P>0.05),实验组LN值低于对照组但无显著差异(P>0.05)。说明护肝解纤汤能一定程度降低肝硬化中HA、PCⅢ含量,但对LN含量无明显影响。4用重复测量设计的方差分析法分析ALT、AST、TBi、A/G、ALB值,结果示两组治疗6月后ALT、AST、TBi均有下降(P<0.05),且下降趋势不同(P<0.05),实验组水平低于对照组(P<0.05)；A/G有所升高(P<0.05),且上升幅度不同,实验组高于对照组(P<0.05)；两组治疗后ALB水平有上升(P<0.05),但上升程度无显著差异(P>0.05),实验组ALB值高于对照组但无显著差异(P>0.05)。说明护肝解纤汤能一定程度降低ALT、AST、TBi含量、升高A/G值,但对ALB含量无明显影响。5用重复测量设计的方差分析法分析BUN和Scr,结果示两组治疗6月后BUN、Scr均无显著差异(P>0.05),说明治疗前后BUN、Scr无明显变化；血、尿常规,凝血酶原时间,腹部B超无明显改变。结论1护肝解纤汤具有较好的抗肝纤维化作用；2护肝解纤汤短期应用无明显的毒副作用。