知情权这一概念最早出现于美国AP通讯社专务理事肯特·库勃在1945年1月的一次演讲。患者作为公民,当然享有知情同意权,受计划经济医院行政体制和和传统医学模式的影响,医患关系长期不平等,并且我国现行法律对公民知情同意权的保护存在不足。患者就诊时,其知情同意权及人格尊严没得到应有的重视和保护,以至侵犯患者知情同意权的行为屡见不鲜,为此产生的纠纷更成为医患纠纷增长的新热点。随着社会文明进步,要求尊重患者知情同意权及人格尊严的呼声愈加强烈。盼望已久的《侵权责任法》第二条中多达18项民事权益中仍然没有知情同意权。如何保护患者的知情同意权,是当今社会一直都备受关注的话题。为了保护患者知情同意权、更有效地解决因知情同意权引起的医患纠纷,促使医患关系平等,完善我国公民知情同意权保护制度。
　　本文试从对患者知情同意权的概念、内容、分类、主体、患者知情同意的能力、知情同意制度的理论基础和临床医学比较特殊的知情同意权行使问题进行分析,以及通过对知情同意权与相关权利的冲突与协调比较与对侵犯患者知情同意权的表现形式及法律责任的分析,明确保护患者知情同意权的重要性,剖析我国对患者知情同意权保护存在的不足并提出建议,说明完善我国知情同意权制度的必要性。除引言和结语外,本文共分五部分。
　　第一部分,患者知情同意权的法理分析,本部分笔者通过对知情权的概念和内容的理解予以一一梳理,通过比较斟酌,提出自己的观点,其次,对患者知情同意权的分类和主体与同意能力进行一一阐述,并阐明患者知情同意制度的理论基础。
　　第二部分,患者知情同意权与相关权利的冲突与协调。在该部分,笔者通过知情同意权与隐私权、生命权与信息公开权的冲突与协调一一阐述,厘清知情同意权与相关权利的差异。
　　第三部分,临床医学比较特殊的知情同意权行使问题。通过对肿瘤患者、终止妊娠以及与公共利益密切相关的知情同意权行使问题的阐述。说明在特殊情况下知情同意权行使受限制的必要性。
　　第四部分,侵犯患者知情同意权的表现形式与法律责任。本部分笔者通过对侵犯患者知情同意权的主要表述形式一一列举,并对侵犯患者知情同意权民事责任,行政责任和刑事责任进行论述,重点论述侵犯患者知情同意权的民事责任的构成,意图唤醒医务人员对患者知情同意权自觉保护的意识。
　　第五部分,完善我国知情同意权制度的建议。通过对我国现行的知情同意的法律体系概括,指出我国对患者知情同意权保护的现状和不足,进而对患者知情同意权制度的立法完善提出相应建议。