目的慢性肾功能衰竭是多种肾脏疾病进展的最终结局,属临床常见的疑难病症之一。中医药在改善患者症状、延缓肾功能进展具有重要意义。刘玉宁教授应用中医药治疗慢性肾脏病方面积累了丰富的经验。通过中医传承辅助平台软件明确刘玉宁教授治疗慢性肾脏病3-4期的用药规律。通过真实世界研究方法观察两组治疗前后中医证侯积分以及Scr、eGFR变化评估益气化痰、通络消积法治疗慢性肾脏病3-4期的临床疗效。通过自身对照研究,观察CKD3-4期患者治疗(益气化痰、通络消积法)前后Scr和eGFR的变化及判断受试者是否存在急性加重的过程。为今后临床开展中医药改善CKD3-4期患者肾功能提供新的研究思路。方法1.疗效学研究一:通过真实世界的研究方法,纳入227例CKD3-4期的患者,根据患者意愿与病情需要分为西医基础治疗加中医辨病、辨证之益气化痰、通络消积汤药组和西医基础治疗组,其中对照组88例,治疗组139例,观察24周,拍照记录24周治疗前后患者病历资料,比较两组治疗前后中医证候积分、Scr和eGFR的变化。2.疗效学研究二:纳入84例CKD3-4期的患者,比较治疗前后Scr和eGFR的变化和比较治疗前24周差值与治疗后24周差值判断是否存在急性加重的过程。3.用药规律研究:通过中医传承辅助平台v2.5详细记录刘玉宁教授首诊用药情况,确定首诊处方各药物的使用频次,采用关联规则Apriori算法,进行基于改进的互信息法的药物间关联度分析,根据结果绘制出用药规则网络图。结果1.疗效学研究一结果:治疗组临床总有效率75.5%,对照组临床总有效率是53.4%,两组综合疗效比较有高度统计学差异(P<0.01),治疗组优于对照组。两组治疗前Scr、eGFR、中医证候积分基线值比较,差别均无统计学意义(P>0.05);对照组治疗前Scr、eGFR与治疗后比较无统计学意义(P>0.05),治疗组治疗前Scr、eGFR与治疗后比较具有高度统计学差异(P<0.01);两组中医证侯总疗效比较,治疗组总有效率为73%,对照组总有效率为57%,两组中医证侯疗效比较具有统计学差异(P<0.05);治疗组和对照组治疗后中医证后积分均明显改善(P<0.01),且改善程度有差异,治疗组明显优于对照组(P<0.01)。2.疗效学研究二结果:针对84例患者的自身对照研究中发现受试者治疗后Scr、eGFR与治疗前相比具有高度统计学意义,同时比较受试者肌酐、肾小球滤过率治疗前24周差值与治疗后24周差值,具有高度统计学意义(P<0.01)。3.用药规律研究结果:通过分析131首慢性肾脏病3-4期的医案处方,提取了核心药物有生黄芪、柴胡、郁金等11味药物,明确了刘玉宁教授治疗慢性肾脏病3-4期的处方药物的使用频次规律及药物间的关联规则。结论1.西医基础治疗加中医辨病、辨证之益气化痰、通络消积汤药组治疗慢性肾脏病3-4期患者,可降低血肌酐、并增加肾小球滤过率,改善肾功能,两组均能改善患者的中医证候评分。2.针对84例患者的自身对照研究中发现,益气化痰、通络消积汤法可改善慢性肾脏病3-4期患者的肾功能,且发现这些受试者存在慢性进展的过程,不存在急性加重的过程。3.刘玉宁教授治疗慢性肾脏病3-4期始终坚持辨病、辨证相结合,把体因并治,攻补兼施作为主要治疗方法;运用中医传承辅助平台等信息化技术可以有效、快速继承、挖掘名老中医临临证经验。4.以上临床研究表明,益气化痰、通络消积法对慢性肾脏病3-4期有较好的疗效,主要表现为降低血肌酐、增加肾小球滤过率,改善肾功能。