克拉霉素(Clarithromycin,CLM)为大环内酯类抗生素,它对常见的革兰氏阳性菌、部分革兰氏阴性菌、厌氧菌等均具有良好的抗菌活性。在临床上主要应用于咽炎、支气管炎、肺炎和鼻窦炎等常见的呼吸道感染,不良反应率低。该药物生物利用度差,吸收不完全。本文以减少药物的副作用,增加用药的顺应性,提高生物利用度为目的,研制了克拉霉素缓释片。　　 全文共分五部分:　　 第一章:前言　　 第二章:采用研究了克拉霉素含量测定的HPLC法,采用了硫酸显色法对释放度进行测定的分析方法。本文考察了克拉霉素的理化性质:克拉霉素对光、热、湿等因素稳定;处方前的研究表明:克拉霉素在水中极微溶,微溶或略溶于各种生理pH范围内。　　 第三章:在单因素考察的基础上,采用HPMC K15M和10％淀粉浆作为缓释材料制备了克拉霉素缓释片,优化筛选出了制备克拉霉素缓释片的最佳处方。　　 第四章:释药机理研究表明,克拉霉素缓释片的释药是以扩散为主兼有溶蚀作用的non-Fickian过程。考察结果为该制剂在40℃、RH75％环境下密封放置三个月,外观、释放度及含量均没有明显的变化,表现出了良好的稳定性。　　 第五章:对克拉霉素缓释片家犬体内药物动力学进行了研究,并与市售片进行了比较。采用统计矩的非隔室动力学理论对家犬血药数据进行处理,自制克拉霉素缓释片的Cmax=3.12μg/ml,Tmax=3.35h,相对生物利用度Fr=97.7％;结果表明自制克拉霉素缓释片缓释效果较好。