重组合异种骨治疗骨不连的长期疗效观察

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骨折正常的愈合过程终止被称为骨不连,又称骨折不愈合,是矫形外科术后最常见、最重要的并发症之一。随着医疗条件及技术水平的发展,骨折治愈率较以往有明显的提高,但骨不连仍是困扰大多数骨科医生的一个难题。骨不连治疗中自体骨一直被视为植骨材料的金标准。我研究所自主研制的新型植骨材料重组合异种骨(RBX)前期临床试验研究已证实在治疗骨不连方面具有同自体骨相同的疗效,本研究旨在进一步研究验证RBX的长期临床疗效并分析总结常见骨不连病因和防治办法,同时初步探索信息化管理在临床研究中的应用。目的:探讨重组合异种骨替代自体骨治疗四肢长骨非感染性骨不连的长期临床疗效;分析骨折后骨不连病因及防治方法;探索信息化管理在临床研究中的应用。方法:(1)对2000年1月至2006年12月我院治疗的骨不连患者进行回顾性研究,统计骨不连部位、固定方法,随访骨折愈合及功能恢复情况;(2)以EXCEL软件构建数据分析系统,对以获资料筛选分类并进行统计学分析。结果:随访时间60-131个月,平均89.3个月, RBX组和自体骨组的治愈率无明显统计学差异,上肢、下肢各组间功能评分无统计学差异,且RBX组长期随访未见任何局部或全身免疫排斥反应。结论:(1)RBX用于治疗骨不连可获得满意的临床效果,兼具取材广泛、组织兼容性好、无免疫排斥反应等诸多优点,可替代或联合自体骨应用于临床工作;(2)临床常见骨不连病因分患者因素及医源性因素两大类,防治工作应从受伤初期开始进行,避免因人为因素造成骨不连,已形成骨不连的应用合理的手术方式和术后处理提高骨不连的愈合率。(3)EXCEL办公软件应用于临床数据统计分析具有应用广泛,操作简便,对应用人员要求相对较低,原始数据易查询等诸多优点。(4)将信息化管理应用于临床研究可提高工作效率,降低成本,在需长期随访的临床研究中可有效降低失访率并使获得的临床资料更具时效性。
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