背景 经前期综合征(PMS)是指育龄妇女在月经前7～14天,反复出现一系列精神、行为及体质等方面的症状,在月经来潮后或结束时症状消失的综合征。据报道,至少有95%的妇女存在经前期综合征的一个或多个症状。中医学中无“经前期综合征”的名称,古人将伴随月经(或先或后或同时)周期性出现的症状均冠以“经行”二字,统称为“经行诸证”,故PMS属中医的“经行诸证”范畴。 目前西医常用的治疗措施有选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)、促性腺激素释放激素激动剂(GnRH)、达那唑、安体舒通、饮食调节、有氧运动、精神疗法等。但疗效肯定的疗法副反应大,患者难以坚持。 针灸治疗PMS的单个临床报道显示疗效较好,但尚无系统评价,无法为验证疗效提供高强度的证据。 目的 1.通过制作针刺治疗PMS的系统评价,一方面明确针灸治疗PMS的疗效和目前的研究现状,一方面为设计科学合理的临床试验奠定方法学基础。 2.在系统评价研究的基础上,按照临床流行病学对高质量临床试验的设计要求,设计实施小样本的随机对照研究,以期能为今后的同类研究提供一定的技术资料。 方法 1.系统评价研究 在国内外专家的指导下,在Cochrane协作网上注册题目,按照系统评价工作者手册的研究方法,检索中英文文献,纳入评价针刺治疗经前期综合征的临床疗效的前瞻性对照试验,采用Revman4.2.8软件,制作系统评价;发现目前针灸治疗此病的临床研究科研设计的不足,为设计科学合理的临床试验奠定方法学基础。 2.临床试验 采用随机、对照、单盲(盲患者)的试验设计;并使用中央随机及第三方数据管理的方法来保证研究质量。在明确安慰针刺对于患者的可信性的基础上,将受试者随机分为针刺治疗组和安慰针刺对照组。针刺组干预措施为导师的经验治疗方法——针刺百会、上印堂、太阳、三阴交、血海等穴,对照组针刺方法为穴旁入皮刺,经前7天内针刺3次,坚持3个月经周期。疗效评价指