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目的:探讨中医学对代谢综合征的认识,采用益气养阴、化痰祛瘀法治疗代谢综合征气阴两虚、痰瘀互结证。通过随机对照临床研究,观察糖脂清方对代谢综合征气阴两虚、痰瘀互结证的治疗效果,探讨其防治本病的机理。方法:采用随机对照的研究方法,将符合代谢综合征气阴两虚、痰瘀互结证诊断标准的58例患者分为治疗组31例和对照组27例。在生活方式干预和西药常规治疗的基础上,治疗组加用中药治疗。3个月为一个疗程。治疗前后两组分别评价其肥胖相关指标(BMI、腰围)、血糖(FBG、PBG)、HbAlc、血脂(TG、TC、LDL-C、HDL-C)、血压(SBP、DBP)、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、中医证候积分等指标,以及血、尿、粪常规、心电图、肝肾功能等安全性指标。全部数据以SPSS17.0统计软件进行统计学分析。结果:治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性(P>0.05)。①对中医证候的改善作用:治疗组患者治疗后中医证候有明显改善,总有效率为93.55%,证候积分由治疗前17.13±2.77降至治疗后7.77±2.90。对照组总有效率62.96%,证候积分由治疗前16.22±2.27降至治疗后10.81±3.41。治疗组在改善代谢综合征患者临床症状方面明显优于对照组(P<0.01)。②肥胖相关指标:治疗后两组患者BMI、腰围均有所降低,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01);组间比较,治疗组BMI、腰围的改善较对照组有差异(P<0.05)。③降压效果:治疗后两组患者收缩压和舒张压均有所下降,但无明显差异(P>0.05),组间比较也无显著性差异(P>0.05)。④降糖效果:治疗后两组患者空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白均明显降低,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01);组间比较,治疗组空腹血糖较对照组有显著性差异(P<0.01)。治疗组餐后2小时血糖、糖化血红蛋白的改善较对照组有差异(P<0.05)。⑤降脂效果:治疗后两组患者TC、TG、LDL-C水平下降,HDL-C水平升高,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01);组间比较,治疗组TC、TG、HDL-C水平改善均较对照组有显著性差异(P<0.01),治疗组LDL-C水平改善较对照组有差异(P<0.05)。⑥胰岛素相关指标:治疗后两组患者空腹胰岛素、HOMA-IR均有所降低,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01);组间比较,上述两项指标差异不明显(P>0.05)。⑦安全性指标:两组治疗前后均做了血、尿、粪常规、心电图、肝肾功能等检查,未出现异常。两组在治疗过程中均未见严重的不良反应。结论:从初步临床研究来看,糖脂清方联合二甲双胍治疗代谢综合征气阴两虚、痰瘀互结证的治疗效果优于单纯西药治疗,中药治疗既可改善代谢综合征患者的临床症状,改善肥胖相关指标,降低血压、血糖、血脂,还能改善胰岛素抵抗,增加胰岛素敏感性,且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。