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背景:抑郁症[1](Depression)又称抑郁障碍,以显著持久的心情低落为主要临床特征的精神类疾病。每次发作持续至少2周以上、长者甚或数年,多数病例有反复发作的倾向,每次发作大多数可以缓解,部分可有残留症状或转为慢性。现代主要的治疗方法包括药物治疗、心理治疗、电休克治疗以及日常的体育锻炼等[2]。耳穴疗法(Auricular therapy,AT)又称耳疗,是通过刺激耳部外表面以及耳廓部分来缓解身体各个部位的病理状态的一种治疗和保健方式[3]。在我国,耳疗通常与耳部的经络与穴位相结合形成耳穴疗法(Auricular acupoints therapy),耳穴疗法融合了传统的中医理论以及被称为“耳疗之父”的法国著名耳疗医学家Paul Nogier对于耳疗的理解[4]。耳疗如今已经作为主要的临床治疗手段之一,特别是对于抑郁症的治疗。在现代医学的耳疗体系中,耳部反映点的分布范围的形状类似于一个倒置的胎儿[5]。临床治疗当中耳疗也常常会与其他治疗方式相结合,形成了包括耳针、穴位按摩、耳部灸法、穴位注射、迷走神经刺激疗法等等。通过刺激外耳或代表着身体特定部位或者器官的特殊穴位点,可以治疗各种相关的疾病[6]。世界卫生组织也意识到,耳疗在临床治疗中得到了患者的广泛认可,是一种能够对人体机能产生积极影响的补充疗法[7]。全世界范围内的医生和学者也对耳疗的临床疗效给予了广泛的关注并开展了大量的试验研究。尽管耳疗已经广泛应用于抑郁症的临床治疗之中,临床工作者也发表了大量临床治疗的研究文献,但是关于耳穴疗效相关文献的系统评价却并不多见,耳穴疗法的临床疗效也并未得到有效的证实。本次研究旨在应用系统评价的方法,对耳穴疗法结合其他方法治疗抑郁症的临床疗效进行系统评价,为日后耳穴疗法在抑郁症及精神类疾病的临床应用,提供更有力的证据。目的:本研究的目的是通过应用系统评价的方法,对耳穴疗法与其他方法相结合的治疗抑郁症的疗效以及安全性进行系统评价。方法:计算机检索COCHRANE临床对照试验中心注册库、Pub Med,、MEDLINE、OVID、SCI、Springer、中国知识资源总库(CNKI)、维普中文期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(CBM)、万方学术期刊数据库中有关耳针治疗抑郁症的原始文献。主要结局指标包括汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、贝克抑郁自评量表(BDI)、SDS抑郁自评量表、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、SAS抑郁自评量表、缓解状况、巴氏量表(BI)、便秘患者生存质量量表(PAC-QOL)、不良反应的改善情况。纳入研究相关的信息提取由课题组的成员独立进行,如果出现分歧,向第三方(导师)咨询协商。使用Cochrane协作网推荐的“偏倚风险评估工具”评价纳入研究的方法学质量,使用Review Manager 5.0进行Meta分析。结果:共检索出168篇文献,最后纳入12篇耳穴疗法治疗抑郁症的随机对照研究或半随机对照研究。其中2篇英文文献,10篇中文文献。1.耳穴疗法对比虚假治疗汉密尔顿抑郁量表(HAMD):共纳入2项研究,共71例患者。耳穴疗法与虚假治疗之间不存在显著性差异[MD=-2.84,95%CI(-9.50,3.82),I2=84%random]。贝克抑郁自评量表(BDI):共纳入2项研究,共37名患者。耳穴疗法与虚假治疗之间存在显著性差异[MD=-10.26,95%CI(-18.00,-2.51),I2=0%Fixed]。SDS抑郁自评量表:共纳入1项研究,共34名患者。耳穴疗法与虚假治疗之间存在显著性差异[MD=-10.63,95%CI(-18.05,-3.21)]。汉密尔顿焦虑量表(HAMA):共纳入1项研究,共34名患者。耳穴疗法与虚假治疗之间不存在显著性差异[MD=-1.77,95%CI(-5.50,1.96)]。SAS抑郁自评量表:共纳入1项研究,共34名患者。耳穴疗法与虚假治疗之间存在显著性差异[MD=-11.61,95%CI(-16.96,-6.26)]。2.耳穴疗法对比安慰剂治疗缓解状况对比:共纳入1项研究,共70名患者。耳穴疗法与安慰剂治疗之间存在显著性差异[Risk Difference=3.57,95%CI(-1.89,6.74)]。3.耳穴疗法联合其他疗法对比单纯其他疗法汉密尔顿抑郁量表(HAMD):共纳入4项研究,共297名患者,耳穴疗法联合其他疗法与单纯使用其他疗法之间存在显著性差异[MD=-2.95,95%CI(-4.94,-0.97),I2=83%Random]。SDS抑郁自评量表:共纳入4项研究,共264名患者。耳穴疗法联合其他疗法与单纯使用其他疗法之间存在显著性差异[MD=-8.66,95%CI(-9.96,-7.37),I2=21%Fixed]。SAS抑郁自评量表:共纳入1项研究,共60名患者。耳穴疗法联合其他疗法与单纯使用其他疗法之间存在显著性差异[MD=-6.20,95%CI,(-11.22,-1.18)]。缓解状况对比:共纳入4项研究,共180名患者。耳穴疗法联合其他疗法与单纯使用其他疗法之间存在显著性差异[MD=3.87,95%CI(2.10,7.13),I2=0%Fixed]。巴氏量表(BI):共纳入1项研究,60名患者。耳穴疗法联合其他疗法与单纯使用其他疗法之间存在显著性差异[MD=3.34,95%CI(-1.05,7.73)]。便秘患者生存质量量表(PAC-QOL):共纳入1项研究,60名患者。耳穴疗法联合其他疗法与单纯使用其他疗法之间存在显著性差异[MD=-6.46,95%CI,(-10.78,-2.15),I2=95%Random]。不良反应:共纳入1项研究,72名患者。耳穴疗法联合其他疗法与单纯使用其他疗法之间存在显著性差异[MD=-4.80,95%CI(-7.25,-2.35)]。结论:1.耳穴疗法治疗抑郁症的总体有效率要优于虚假治疗、安慰剂治疗。对于贝克抑郁自评量表(BDI)、SDS抑郁自评量表、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)以及SAS抑郁自评量表状况的改善都有较为明显的潜在优势。耳穴疗法治疗抑郁症的不良反应发生率要低于虚假治疗和安慰剂治疗。2.耳穴疗法联合其他疗法治疗抑郁症的总体有效率要优于单纯使用其他疗法治疗。对于汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、SDS抑郁自评量表、SAS抑郁自评量表、缓解状况、以及便秘患者生存质量量表(PAC-QOL)相关指数的改善具有较为明显的优势。