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目的：观察观音合剂对厌食症(肺脾气虚证)患儿及模型大鼠血浆VIP的影响,探讨观音合剂治疗小儿厌食症的疗效及机理,为新药开发及研究奠定基础。方法：1.实验研究：健康SPF级SD大鼠60只随机分为5组,即观音合剂小剂量组、观音合剂大剂量组、对照组(参苓白术合剂组)、模型组、空白组,每组各12只。空白组给与常规饲料喂养,其他4组采用汪受传病因模拟法制作的特制饲料喂养3周。造模成功后开始治疗,连续治疗3周。观察治疗结束后各组的摄食量及体质量的变化,并从大鼠腹主动脉采血,运用放免检测技术测定各组大鼠血浆VIP(Vasoactive intestinal peptide, VIP)的浓度。2.临床研究：选取本院门诊肺脾气虚证的厌食症患儿42例,随机分为两组,治疗组22人,口服观音合剂,对照组20人,口服参苓白术合剂,均治疗1个月。观察两组治疗前后证候的变化,并分别于治疗前、后采晨起空腹静脉血,采用放免检测技术测定血浆VIP的浓度。结果：1.实验部分：各造模组于造模成功后体质量及摄食量明显下降,与空白组比较差异有统计学意义(P<0.01)；模型组血浆VIP的浓度增高,与空白组比较差异有统计学意义(P<0.05)。经观音合剂治疗后血浆VIP浓度较模型组降低,大、小剂量组与模型组比较差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01),且大剂量组更接近于空白组,小剂量组及阳性组虽未降至空白组水平,但与空白组比较差异无统计学意义。2.临床部分：治疗组痊愈3例,显效14例,有效4例,无效1例,总显效率63.64%；对照组痊愈0例,显效8例,有效11例,无效1例,总显效率40.00%,两组疾病疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。两组中医证候疗效比较,治疗组显效率为68.18%,对照组显效率为40.00%,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。治疗后两组中医证候积分均较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.01),但治疗组的积分下降更为显著,两组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组血浆VIP浓度均较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.01),但治疗组的下降幅度更为显著,与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论：1.观音合剂能改善厌食症(肺脾气虚证)的证候,增强研究对象的食欲,增加其食量,且疗效优于参苓白术合剂。2.观音合剂能降低研究对象的血浆VIP浓度,且降低幅度大于参苓白术合剂。3.初步推测观音合剂治疗厌食症(肺脾气虚证)的作用机理与调节外周血VIP水平有关。