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目的:辽东橡木叶总皂苷胶囊是治疗肺癌、胃癌及乳腺癌的中药。本实验通过ICR小鼠和Beagle犬单次口服辽东橡木叶总皂苷胶囊,观察其对小鼠运动协调能力、自主活动的影响,及对Beagle犬呼吸、血压和心电等指标的影响,从而评价该药物对中枢神经系统功能、心血管系统和呼吸功能的影响,为临床安全用药提供参考。方法:选用小鼠转棒试验和自主活动试验观察辽东楹木叶总皂苷胶囊对神经系统功能的影响。小鼠实验设溶剂对照组以及辽东橡木叶总皂苷胶囊低、中、高3个剂量组,剂量分别为100、300、900 mg/kg。每组20只ICR小鼠,雌雄各半,单次口服给药,给药体积为20 ml/kg。在给药前及给药结束后50 min、180 min,分别使用小鼠转棒仪和小鼠自主活动仪测试动物5 min内自转棒掉落的时间以及5 min内自主活动次数,作为测定比较指标。所得数据以均数土标准差(x±S)表示,使用SPSS软件进行单因素方差分析(以P＜0.05为显著性指标)。选用遥测技术观察辽东橡木叶总皂苷胶囊对Beagle犬心血管系统和呼吸系统的影响。Beagle犬试验设空心胶囊组以及辽东橡木叶总皂苷胶囊低、中、高3个剂量组,剂量分别20、60、162 mg/kg。每组6只动物,雌雄各半,单次口服给药,空心胶囊组给予的胶囊粒数与高剂量组相同。采用无创动物心电血压遥测系统记录给药前后心电指标、体温、呼吸频率、呼吸强度和血压的变化。以给药结束点为0min,设-15 min、30 min、60 min、90 min、120 min、180 min、240 min 时间点,以-15 min 所测指标作为自身对照,给药后各指标与自身对照比较,进行方差分析。结果:ICR小鼠单次口服辽东橡木叶总皂苷胶囊(剂量为100、300、900mg/kg)后,观察至3小时动物一般状况良好,未见肌颤、流涎、竖毛等反应,呼吸状况良好,活动正常。小鼠自转棒掉落的时间、自主活动次数与溶剂对照组比较,在给药前、给药后 50 min、180min 无显著性差异(P0.05)。Beagle犬单次口服辽东橡木叶总皂苷胶囊(剂量为20、60、162 mg/kg)后,观察至4小时,高剂量组两只雄性动物药后出现呕吐、干呕,其余动物一般状况良好,外观及被毛、呼吸状况良好。受试动物RR间期、心率、PR间期、P波时程、QRS时程、QT间期、QTcF、体温、呼吸频率、呼吸强度、平均动脉压、舒张压、收缩压在给药后 30 min、60 min、90 min、120 min、180 min、240 min 与给药前 15 min 比较均无异常改变(P>0.05)。结论:在本试验条件下,ICR小鼠单次口服辽东橡木叶总皂苷胶囊,剂量为100、300、900mg/kg时,对其运动协调能力,自主活动行为无明显影响。Beagle犬单次口服辽东楤木叶总皂苷胶囊剂量为20、60、162 mg/kg后,高剂量会引起个别动物发生呕吐,对心血管系统、呼吸功能和体温均无影响。