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该研究在316L不锈钢冠状动脉支架表面制备聚合物—药物混合涂层,对316L不锈钢支架表面预处理工艺和影响药物释放速率的因素进行了较为仔细的研究.以聚乙烯—乙烯醇(EVAL)和乙烯—醋酸乙烯(EVA)为模型高分子,采用酸液和偶联剂处理不锈钢表面,研究了不同预处理条件对不锈钢表面聚合物涂层结合强度的影响.并利用SEM,IR,AFM和XPS等技术分析了处理前后316L不锈钢表面微结构、化学状态的变化.同时,以紫杉醇和EVA分别为模型药物和模型高分子制备聚合物—药物涂层,研究了外层涂层厚度、高分子结构和分子量、药物/聚合物比等因素对药物释放速率的影响.并采用Higuchi方程和Ritger-Peppas方程对药物的释放速率进行拟合.结果表明:酸和偶联剂预处理均可提高316L不锈钢表面聚合物涂层的结合强度.其中,最佳的酸预处理工艺为:浓度20%,时间12小时;最佳的偶联剂处理工艺为:浓度5%,浸渍时间10S,pH6左右,加热温度120℃.SEM,IR,AFM和XPS等分析结果表明酸液能够显著地降低基体表面污染物的吸附、增加表面粗糙度和表面积,大大提高表面涂层的结合强度;偶联剂的无机端与不锈钢表面发生化学反应形成稳定的Si-0-Fe键,有机端则与聚合物相互缠绕形成紧密的结合,有效地改善316L不锈钢表面聚合物涂层的结合强度.与EVAL相比,酸处理和偶联剂预处理后的EVA涂层与316L不锈钢的结合强度更高.药物释放的结果表明:不同的高分子、药物/高分子的比例、药物层总量、外层EVA膜厚度等均对药物的释放速率有很大影响.当高分子为EVA28/14、drug/polymer=1:10、外层EVA膜厚度为0.004g、药物层总量为40μL时,药物释放周期可达四周以上.药物释放模拟结果显示,药物释放过程为非Fick扩散.