【摘 要】
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目的:采用Meta的方法分析中药联合L-T4与单纯L-T4相比,在改善患者症状、TC、TG及甲功水平的疗效评价,为中药治疗甲减伴血脂异常提供循证医学证据。材料与方法:1.使用电脑检索中国知网(CNKI)、万方数据库(WANFINA DATA)、维普数据库(CQVIP)、中国生物医学文献数据库(CBMdisc),文献检索时间为各数据库建立之日起到2020年7月15日。2.设定纳入标准、排除标准,筛选
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目的:采用Meta的方法分析中药联合L-T4与单纯L-T4相比,在改善患者症状、TC、TG及甲功水平的疗效评价,为中药治疗甲减伴血脂异常提供循证医学证据。材料与方法:1.使用电脑检索中国知网(CNKI)、万方数据库(WANFINA DATA)、维普数据库(CQVIP)、中国生物医学文献数据库(CBMdisc),文献检索时间为各数据库建立之日起到2020年7月15日。2.设定纳入标准、排除标准,筛选出符合条件的中药联合L-T4干预治疗甲减伴血脂异常的文献。3.提取文献的基本资料,采用改良版Jadad量表对文献质量评分。4.提取文献中的数据,录入到WPS-2019软件统计,用Revman5.3软件对WPS-2019里的数据进行Meta分析,依据数据的森林图评估中药干预的疗效,依据漏斗图评估数据的发表偏倚风险。结果:1.文献检索结果:通过在中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库进行检索,得到符合条件的26篇文献。2.文献基本信息结果:26篇文献均采用了随机对照的方法进行试验,共涉及患者2109名,其中治疗组1056名患者,对照组1053名患者。各个文献患者的性别、年龄、病程等基本信息特征均无统计学差异(P>0.05)。3.文献质量评定结果:26篇文献中有20条为低质量文献(得分≤3分),6条为高质量文献(得分≥4分)。4.临床数据结果:Meta分析结果显示,1)提高临床总有效率[OR=3.55,95%CI(2.72,4.64),P<0.00001],中药联合L-T4疗效优于单纯L-T4组,且各临床试验具有良好的同质性;降低中医症候总积分[SMD=-1.47,95%CI(-1.84,-1.10),P<0.00001],中药联合L-T4疗效优于单纯L-T4组。但数据异质性较高,通过对文献进行敏感性分析显示结果较稳定。2)改善中医症状:改善畏寒怕冷症状[MD=-0.70,95%CI(-0.79,-0.61),P<0.00001],疗效优于单纯L-T4组,且各临床试验具有良好的同质性。缓解面肢浮肿方面[MD=-0.50,95%CI(-0.73,-0.27),P<0.00001],中药的干预具有良好的疗效相比单纯L-T4组,但是数据有较高的异质性,通过对文献分析找到了异质性的来源,说明数据具有良好的可靠性。3)改善甲功水平:FT3指标效应合并量结果为[SMD=1.15,95%CI(0.85,1.46),P<0.00001]、TSH指标效应合并量结果为[SMD=-1.48,95%CI(-1.91,-1.05),P<0.00001]、FT4指标效应合并量结果为[SMD=1.23,95%CI(0.92,1.54),P<0.00001],均具有统计学意义,但异质性较高,进行敏感性分析显示结果较稳定,说明在L-T4基础上使用中药对以上指标的干预疗效优于单纯L-T4组。4)改善血脂水平:TC指标效应合并量结果为[MD=-1.07,95%CI(-1.28,-0.86),P<0.00001]、TG指标效应合并量结果为[MD=-0.67,95%CI(-0.83,-0.52),P<0.00001],以上结果具有统计学差异(P<0.05),各指标的异质性较高,分析森林图显示各指标数据的95%CI横线大都未与无效线相交,同时进行敏感性分析,各指标结果较稳定,说明在L-T4基础上使用中药对以上指标的干预疗效优于单纯L-T4组。5.发表偏倚:对26篇文献的临床有效率进行漏斗图分析,显示散点分布较均匀对称,有少量散点分布不均匀对称,说明整体发表偏倚不显著。但其他结局指标有一定的发表偏倚,可能和文献质量不高相关。6.不良反应及安全指标结果:8篇文献未描述此项结果;11篇文献未见明确的不良反应,7篇文献详细的描述了不良反应;16篇文献安全指标正常,2篇文献报道了肝功异常。结论:1.中药联合L-T4相比单纯L-T4能提高甲减伴血脂异常患者的临床疗效,在改善患者TSH、FT4、FT3、TG、TC水平上明显优于单纯L-T4对照组。2.甲减伴血脂异常的高质量文献较少。
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