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目的:评价伊班膦酸钠治疗恶性肿瘤及多发性骨髓瘤引起的骨转移性疾病的有效性和安全性。方法:按照Cochrane Collaboration标准,制定全面的检索策略,搜集包括灰色文献在内的所有伊班膦酸钠治疗骨转移性疾病的随机对照试验。本篇文章的主要观察指标是骨相关事件及骨疼痛评分,次要观察指标是腹痛、腹泻、恶心、肾损害等安全性评价。按照纳入排除标准纳入文献,由两名研究者独立筛选并提取资料,采用Handbook5.0推荐的质量评价标准对纳入研究进行质量评价,提取的数据采用RevMan5.1软件进行统计学处理。结果:本研究共纳入10篇随机对照试验,6篇为安慰剂对照,4篇为唑来膦酸对照,包括了3474位研究对象,单项研究病例数最多1401例,最少53例。Meta分析结果与对照组相比较,发现静脉注射6 mg或口服50mg伊班膦酸钠有效降低了骨相关事件的发生率(RR 0.80,95% CI 0.71 to0.90,P=0.002)。另外,治疗96周后,伊班膦酸治疗组患者的疼痛评分相比对照组都低于基线水平(WMD-0.41,95% CI-0.56 to 0.27, P< 0.001)。两组患者在发生腹泻的概率上没有显著差异(RR 2.05,95%CI 0.85 to 4.95, P=0.11),发生肾脏不良反应事件的概率也没有明显差异(RR1.14,95% CI 0.59-2.21, P= 0.69)o但与对照组相比,伊班膦酸钠治疗组患者出现腹痛的风险比对照组明显增高(RR2.26,95% CI 1.09 to 4.70, P= 0.03; I2= 7%)。在伊班膦酸钠与唑来膦酸钠组对比中,发现二者发生骨相关事件的概率没有明显差异(RR 1.02,95% CI 0.82 to1.26,P=0.87).两组患者发生肥胖、恶心等不良反应的概率上并没有显著差异,但伊班膦酸钠组患者发生肾脏不良反应较唑来膦酸组低(RR O.74,95% CI 0.63 to 0.88,P=0.006;I2=9%).出现发热流感样症状不良反应稍低于唑来膦酸组(RR 0.47.95% CI 0.22 to 1.01,P=0.05;12=80%).结论:本研究表明,伊班膦酸钠膦酸明显地减少了骨转移患者的骨相关事件和骨痛发生率;另外,伊班膦酸钠与唑来膦酸在减少骨相关事件发生的概率上没有明显差异。