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背景及目的卵巢癌是女性生殖系统三大恶性肿瘤之一,虽然发病率低于宫颈癌和子宫内膜癌,但致死率高居首位。根据近年研究报道,我国女性卵巢癌的发病率、死亡率也呈逐年上升趋势。手术联合以铂类为基础的化疗是卵巢癌治疗的首选,但铂类化疗易耐药,卵巢癌患者一旦复发,预后不佳。因此,国内外专家共识建议在卵巢癌患者初治达到完全或部分缓解后给予维持治疗,从而延长患者生存期,提高生活质量。卵巢癌患者维持治疗的药物主要有二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂（poly ADP-ribose polymerase inhibitor,PARPi）、抗血管生成药物等。国际卵巢癌治疗指南中建议存在BRCA1/2基因突变的卵巢癌患者应用奥拉帕利,每月治疗费约5万元,进医保后每月治疗费约1万2千元。因基因检测及后续治疗费用昂贵导致多数患者拒绝或中断奥拉帕利治疗,致使其不能达到预期疗效。国际上应用最广泛的抗血管生成药物——贝伐珠单抗需通过静脉给药,且治疗期间往返医院影响患者正常生活,患者依从性差不能规范用药。总之,费用高、依从性差、不能如期用药,是限制患者维持治疗的主要原因。甲磺酸阿帕替尼是我国研制的新一代口服小分子血管内皮生长因子受体-2（vascular endothelial growth factor receptor-2,VEGFR-2）酪氨酸激酶抑制剂,通过竞争性结合VEGFR-2,阻断胞内信号转导,抑制内皮细胞增生形成新的肿瘤血管,达到抑制肿瘤增殖、转移的目的。该药物口服给药途径方便,患者依从性好,价格经济,治疗费每月约5千元,大多数患者可承受。本研究通过对比分析卵巢癌患者应用甲磺酸阿帕替尼作为一线维持治疗的疗效及安全性,为卵巢癌患者的个体化诊疗提供新思路。方法选取郑州大学第一附属医院2018年9月至2021年9月收治的符合纳入、排除标准的卵巢癌患者,共174例。根据患者治疗后一线维持治疗药物的不同分为试验组（n=55）,即应用甲磺酸阿帕替尼片（商品名艾坦,江苏恒瑞医药股份有限公司生产,国药准字H20140103）500mgqd,口服;对照组（n=60）,即应用奥拉帕利片（商品名利普卓,进口药品注册标准JX20180119）300mg bid,口服;空白对照组（n=59）无特殊处理。研究终点为疾病进展（progressiondisease,PD）,三组患者维持治疗期间均不应用其他抗肿瘤药物。结果（1）三组患者共174例,三组患者的年龄、化疗方案、组织学分型、FIGO分期、是否行满意肿瘤细胞减灭术、化疗后肿瘤标志物水平（CA125、HE4）及综合治疗后结局差异均无统计学意义（P＞0.05）,三组患者具有可比性。（2）截至随访时间,试验组55例患者,其中病情稳定38例,病情进展17例,5例患者因不良反应下调剂量,4例患者因无法耐受不良反应停药,中位无进展生存期（Progression free survival,PFS）为15.6个月。对照组60例,其中病情稳定47例,病情进展13例,2例患者因不良反应下调剂量,无因不良反应停药者,中位PFS未达到。空白对照组59例,其中病情稳定6例,病情进展53例,中位PFS为9.6个月。对三组患者PFS进行统计学分析,三组患者PFS差异有统计学意义（χ2=154.953,P＜0.001）;试验组患者及对照组患者PFS差异无统计学意义（χ2=3.501,P=0.061）;试验组及空白对照组患者PFS差异有统计学意义（χ2=42.124,P＜0.001）;对照组及空白对照组患者PFS差异有显著性（χ2=136.106,P＜0.001）。（3）安全性分析:在试验组55例患者中,发生手足综合征5例（9.09%）,其中3-4级0例（0.00%）;高血压20例（36.36%）,其中3-4级6例（10.91%）;蛋白尿5例（9.09%）,其中3-4级1例（1.82%）;骨髓抑制12例（21.82%）,其中3-4级0例（0.00%）;高血脂6例（10.91%）,其中3-4级0例（0.00%）;肝肾功能损伤10例（18.18%）,其中3-4级2例（3.64%）;腹泻3例（5.45%）,其中3-4级0例（0.00%）;消化道出血1例（1.82%）,其中3-4级1例（1.82%）;甲减0例。不良反应导致剂量下调5例（9.09%）,导致用药停止4例（7.27%）。对照组60例患者中,发生疲乏或劳累25例（41.67%）,其中3-4级3例（5.00%）;骨髓抑制21例（35.00%）,其中3-4级6例（10.00%）;头痛4例（6.67%）,其中 3-4 级 0 例（0.00%）;贫血 15 例（25.00%）,其中 3-4 级 3例（5.00%）;胃肠道反应32例（53.33%）,其中3-4级5例（8.33%）;肝肾功能损伤7例（11.67%）,其中3-4级0例（0.00%）;皮炎或皮疹2例（3.33%）,其中3-4级0例（0.00%）;失眠1例（1.67%）,其中3-4级0例（0.00%）。不良反应导致剂量下调2例（3.33%）,导致用药停止0例（0.00%）。结论（1）甲磺酸阿帕替尼作为卵巢癌患者一线维持治疗药物,可延长患者PFS、延缓肿瘤进展,提高卵巢癌患者的生存率,且较之奥拉帕利更为经济。（2）甲磺酸阿帕替尼的不良反应主要为高血压、骨髓抑制、高血脂、肝肾功能损伤等,可通过下调剂量及支持对症处理得以控制和好转,大部分患者能耐受治疗,安全性良好。