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目的：克罗恩病(Crohn’s disease, CD)是一种消化道的慢性、反复发作和非特异性的透壁性炎症。肠瘘是CD的常见且较为严重的并发症,主要表现为肠内瘘、肠外瘘和肛瘘。目前临床上克罗恩病合并肠瘘治疗难度极大,缺乏有效的药物治疗。沙利度胺作为一种免疫调节剂已被证实可有效治疗克罗恩病,但其缺乏其作用机制。本研究旨在探讨沙利度胺对克罗恩病合并肠瘘患者治疗效果及其对患者肠粘膜血管形成、粘膜组织TNF-α表达及粘膜愈合的影响。方法：本研究共收集60例患者,其中30例活动期克罗恩病合并肠瘘患者为治疗组,接受剂量为2.0mg/kg.天,疗程12周的沙利度胺药物治疗,每隔4周复查一次,记录患者病情变化、实验室指标变化及行电子肠镜检查并取活检。肠道粘膜血管形成采用CD31免疫组化染色及血管生长因子A (VEGF-A) ELISA定量分析来评估,肿瘤坏死因子-α (TNF-α)变化同样采用ELISA定量分析来评估,粘膜愈合采用简化的内镜下克罗恩病活动性评分系统(SES-CD)来评价。另外30例无炎症性肠病患者为对照组,仅在电子肠镜下取肠粘膜标本检测CD31表达、VEGF-A及TNF-α含量,具体检测方法同治疗组。结果：经沙利度胺治疗后12月后临床缓解率达93.3%,CDAI评分逐步下降并趋于平稳。CD合并肠瘘患者肠道粘膜血管增生、TNF-α浓度显著高于对照组(P<0.05),在经沙利度胺平均治疗8周后治疗组肠道血管形成明显下降(P<0.05)、TNF-α表达明显降低(P<0.05),同时粘膜溃疡、糜烂及息肉样增生明显消失,达到粘膜愈合,部分肠瘘瘘管自愈(P<0.05)。结论：沙利度胺是治疗克罗恩病合并肠瘘的有效药物。它可以通过减少VEGF-A的产生来降低炎症诱导的粘膜血管增生、减少TNF-α表达来减轻粘膜炎症反应、促进粘膜愈合、促进瘘口自愈。