数字赋能下我国运动数字疗法产业生态研究

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新一代信息数字技术的迅猛发展,使得数字化产品正在从方方面面改变我们的生活。到目前为止,运动处方的制定已经从传统的体育学转变为与信息、生物、工程技术与医疗健康领域的深度融合的综合处方。运动数字疗法是一种“数字+运动处方”的智能健康服务创新范式。在充分把握历史发展经验,正视运动数字疗法发展隐忧的基础上,提出相应的解决策略和防范措施,为我国运动数字疗法的产业生态系统的健康发展提供保障,发挥出最大化的经济价值与社会价值,构建成熟的产业生态系统,促进运动数字疗法健康高质量发展,助力健康中国。本研究主要采用文献资料法、逻辑分析法和比较分析法,选择国际上运动数字疗法发展相对较为成熟的国家作为典型代表,针对其相关定义、发展政策、监管、报销与注册等方面的生态发展模式进行梳理,概括性总结该国数字疗法发展的特征与经验;理论联系实际,在借鉴他国发展经验的基础上,结合我国运动数字疗法的生态实践,以产业循环发展的视角,从产品研发、临床试验、注册认证和应用推广等四个阶段剖析我国运动数字疗法的发展隐忧;根据上述分析,提出相应的防范对策。得出以下结论:(1)国际上,大多数国家都持鼓励态度发展新技术,但也形成了各自的发展特点:美国市场先行、监管机制严格;英国全民医保、产品聚焦;德国严格定义、首创快速审批流程与报销途径;韩国非强制性指南式发展等特点;我国如日方升、机遇与挑战并存。(2)运动数字疗法在产品研发阶段,需面对隐私安全和数据安全风险、数字新基建不匹配问题;在临床试验中,需要面对产品有效性、运动损伤、医疗责任认定和人体实验伦理等实证研究;在注册认证阶段,监管体系和知识产权保护有待加强;在应用推广方面,面临支付机制待探索、需要加强患者与医生可接受度、社会公平和人文关怀。基于此,提出相应建议:强化顶层设计,加快数据安全保护和隐私安全保护法律建设,加快数字新基建建设和人才配置,保障产品研发;构建临床试验标准,包括充分的临床检验、清晰的产品说明以及采用分布式责任认定机制,寻求科学发展与不伤害之间的平衡点,规避潜在风险;优化创新环境,加快监管体系构建和知识产权保护建设,加快产品审批;营造良好氛围,探索多元支付机制,提升国民数字健康素养,将运动数字疗法与传统服务有机结合,深化群众对数字疗法的规律认识,助力健康中国。
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