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目的本研究以中晚期非小细胞肺癌、胃癌患者为研究对象,观察单纯化疗(对照组)、消癌平注射液联合化疗(试验组)治疗前后患者凝血相关指标PT、APTT、TT、FIB、D-D变化情况,评价化疗、消癌平注射液联合化疗对上述患者凝血相关指标的影响。方法“消癌平注射液对肿瘤化疗患者外周血血小板及其参数影响的临床研究”课题采用随机对照的临床试验方法将符合纳排标准的病例分为试验组和对照组,两组患者均根据NCCN指南确定化疗方案与药物剂量,试验组在化疗的基础上联合消癌平注射液60m]/天,5%或10%葡萄糖稀释后静脉滴注,每日1次,d1-10,共观察21天,分别于各访视点收集病例资料。本研究整理该课题访视一、访视四(即治疗前后)凝血相关指标完整病例81例,其中试验组39例,对照组42例,进行数据分析。结果对照组凝血相关指标治疗前后组内比较p>0.05,差异无统计学意义,但PT治疗后超出正常参考值范围,有延长趋势；试验组凝血相关指标治疗前后组内比较p>0.05,差异无统计学意义；两组病例凝血相关指标治疗前、治疗后组间比较p>0.05,差异均无统计学意义；两组病例治疗过程中均无血栓栓塞症发生。亚组分析：①年龄≤65岁对照组、试验组凝血相关指标治疗前后组内比较p>0.05,差异均无统计学意义,但对照组PT治疗后超出正常参考值范围,有延长趋势；两组病例凝血相关指标治疗前、治疗后组间比较p>0.05,差异均无统计学意义。②年龄>65岁对照组、试验组凝血相关指标治疗前后组内比较p>0.05,差异均无统计学意义；两组病例凝血相关指标治疗前、治疗后组间比较p>0.05,差异均无统计学意义。③非小细胞肺癌对照组、试验组凝血相关指标治疗前后组内比较p>0.05,差异均无统计学意义,但对照组PT化疗后超出正常参考值范围,有延长趋势,试验组FIB治疗前超出正常参考值范围,治疗后回归正常参考值范围,有降低趋势；两组病例凝血相关指标治疗前、治疗后组间比较p>0.05,差异均无统计学意义。④胃癌对照组、试验组凝血相关指标治疗前后组内比较p>0.05,差异均无统计学意义；两组病例凝血相关指标治疗前、治疗后组问比较p>0.05,差异均无统计学意义。⑤入组合并高凝状态对照组APTT治疗前后组内比较p<0.05,差异有统计学意义,但其化疗前后均值在正常参考值范围内,不能说明化疗会导致入组合并高凝状态患者APTT延长；试验组凝血相关指标治疗前后组内比较p>0.05,差异均无统计学意义；两组病例凝血相关指标治疗前、治疗后组间比较p>0.05,差异均无统计学意义。结论研究结果表明：①一周期化疗有延长中晚期非小细胞肺癌、胃癌患者PT的趋势,可能与年龄及病种相关；②一周期化疗联合消癌平注射液有降低中晚期非小细胞肺癌患者异常FIB的趋势,对其他凝血相关指标未见影响；③一周期化疗及化疗联合消癌平注射液治疗,未增加中晚期非小细胞肺癌、胃癌患者血栓栓塞症发生风险。