目的：研究“消瘤颗粒”对雌孕激素负荷法建立的子宫肌瘤大鼠模型的干预及其作用靶点。观察消瘤颗粒治疗子宫肌瘤的临床疗效。初步探讨消瘤颗粒治疗子宫肌瘤的作用机制。　　 方法：I.理论研究：中医学方面，论述祖国医学对子宫肌瘤发生发展的理论基础，认为其对子宫肌瘤成因的认识包含于对癥瘕成因的认识中。所谓癥瘕，泛指腹内的一切结块。癥与积相似，瘕与聚相类。突出“气虚血瘀”在本病发病机制中的重要作用，认为子宫肌瘤的生长和发展是正气不足及不断损伤正气的过程。正气不足运血无力，易生瘀血，瘀积日久，耗伤正气，又加重血瘀，使瘀结更甚，如此反复，因果交织，形成顽固的癥积之疾.西医学方面，从内分泌学、基因学及分子生物学的角度论述导致子宫肌瘤发生发展的相关因素，为治疗子宫肌瘤提供理论基础。论述子宫肌瘤的现代医学治疗方法，包括手术治疗和非手术治疗两种。II.实验研究：采用雌孕激素负荷法建立子宫肌瘤大鼠模型，将大鼠随机分为空白对照组、模型对照组、阳性给药组、消瘤颗粒低剂量组、消瘤颗粒中剂量组和消瘤颗粒高剂量组，实验结束后观察比较大鼠子宫大体及组织病理学情况以及子宫肌层EGFR及IGF-1的表达。III.临床研究：以消瘤颗粒方治疗子宫肌瘤患者41例，疗程3个月以上，治疗前后通过妇科检查以及B超检测进行比较，对临床症状进行观察，以证实消瘤颗粒的临床疗效，并从年龄、病程、治疗前病情分级、肌瘤大小等因素分析与疗效的相关性。　　 结果：I.理论研究：目前子宫肌瘤的治疗仍较棘手，人们试图寻找既能缓解症状，甚至使肌瘤消散，又能保留生育功能的治疗方法，而传统中医药无疑独具优势。但有些时候，单用中医治疗效果不佳，如子宫肌瘤过大(超过3个月妊娠子宫大小)，或有明显压迫症状，粘膜下肌瘤出血、坏死、感染，伴重度贫血者，可结合其他方法(传统手术、腹腔镜、介入、高强度聚焦超声等)综合治疗。II.实验研究：①从空白对照组与模型对照组的子宫系数差异及组织病理学差异均有显著统计学意义(P＜0.05)，说明造模成功。②子宫系数的差异，消瘤颗粒低剂量组、消瘤颗粒高剂量组与模型对照组相比差异无统计学意义(P＞0.05)。③组织病理学差异，阳性给药组、消瘤颗粒中剂量组、消瘤颗粒高剂量组与模型对照组相比差异有统计学意义(P＜0.05)。④在子宫肌层EGFR表达水平方面，空白对照组与模型对照组相比，其差异有显著统计学意义(P＜0.05)。阳性给药组、消瘤颗粒低剂量组、消瘤颗粒中剂量组、消瘤颗粒高剂量组与模型对照组相比，其中阳性给药组与模型对照组之间的差异有统计学意义(P＜0.05)，消瘤颗粒高剂量组与模型对照组之间的差异有显著统计学意义(P＜0.05)。③在子宫肌层IGF-1表达水平方面，空白对照组与模型组相比，其差异有显著统计学意义(P＜0.05)。阳性给药组、消瘤颗粒低剂量组、消瘤颗粒中剂量组、消瘤颗粒高剂量组与模型组相比，其中阳性给药组与模型对照组之间的差异有统计学意义(P＜0.05)，消瘤颗粒高剂量组与模型对照组之间的差异有显著统计学意义(P＜0.05)。III.临床研究：综合疗效的总有效率为80.5％，其中痊愈1例。体征(肌瘤)疗效的总有效率为53.7％。治疗后子宫大小较治疗前有所减小，且其差异有统计学意义(P=0.05)。中医症状疗效的总有效率为78.0％。治疗后中医症状积分，病情分级均较治疗前下降，其差异有显著统计学意义(P＜0.01)。相关性研究显示，在综合疗效、体征疗效以及症状疗效方面，患者的病程以及治疗前病情分级与之均无有统计学意义的相关关系。而肌瘤最大截面积与体征疗效及综合疗效之间呈负相关关系(P＜0.05)。　　 结论：消瘤颗粒治疗子宫肌瘤的临床观察及实验研究表明，该方治疗子宫肌瘤临床疗效肯定、实验指标明确，病人易于接受，值得进一步的开发和临床推广。