目的评估熄风止痛免煎颗粒对肝郁络阻型偏头痛的临床疗效及安全性。方法严格按照纳入标准入组偏头痛患者肝郁络阻型60例,随机分为熄风止痛免煎颗粒组(治疗组),天舒胶囊组(对照组),各30例,前者药物组成有天麻、川芎、僵蚕、白蒺藜、蝉衣、当归、白芍、甘草；后者药物组成有天麻,川芎。以问卷调查方式患者自评及医生同时评价治疗效果相结合,记载就诊后服药12小时、第3天、第7天、第14天的头痛情况,及首次就诊1个月后,对头痛情况再次记录,以此为据,以评价熄风止痛免煎颗粒的近期止痛效果及远期疗效。观察并记录临床研究过程中不良事件发生情况,根据安全性评价方法,分为1级、2级、3级、4级,以评估熄风止痛免煎颗粒安全性。结果熄风止痛免煎颗粒与天舒胶囊治疗肝郁络阻型偏头痛均有良好效果,临床研究表明治疗组与对照组止痛效果相当,无明显差异；熄风止痛免煎颗粒对偏头痛远期疗效优于天舒胶囊组。对服药期间特定时间内患者头痛强度评分及头痛程度分级进行统计分析,结果均显示P>0.05,无统计学意义。30天后随访,统计结果显示两组头痛强度评分差异P=0.004<0.01,头痛程度分级P=0.033<0.05,差异有统计学意义,且治疗组的平均秩次均明显小于对照组,说明熄风止痛免煎颗粒在远期疗效方面优于天舒胶囊。在安全性方面,两组患者在观察治疗过程中均未出现与药物相关的明显毒副作用及其他不良事件。结论熄风止痛免煎颗粒治疗肝郁络阻型偏头痛止痛效果与天舒胶囊相当,在改善偏头痛远期症状方面优于天舒胶囊。熄风止痛免煎颗粒安全可靠,无毒副作用。