目的:本课题旨在通过实验研究及系统的临床观察,探讨灌肠Ⅰ号方治疗慢性前列腺炎的临床疗效和作用机理。方法:将60例慢性前列腺炎患者随机分为治疗组和对照组,比较治疗3个疗程(30天)后两组患者总有效率;将15只健康的Ⅱ级中国白家兔随机分为三组,分别外涂灌肠Ⅰ号方、庆大霉素加生理盐水、生理盐水,以观察其对家兔皮肤的刺激作用,并予以比较;将豚鼠10只外涂灌肠Ⅰ号方,并观察该药对豚鼠皮肤有无致敏反应:采用平板法测定灌肠Ⅰ号方对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的生长抑制作用。结果:(1)两组患者治疗3个疗程后比较,治疗组总有效率95.50%,对照组为83.30%,两组疗效差异显著(P＜0.05)。(2)皮肤刺激实验表明灌肠Ⅰ号方对实验家兔皮肤无任何刺激作用。(3)皮肤致敏实验表明该药对皮肤无致敏反应。(4)灌肠Ⅰ号方对两种主要致病菌的生长有明显抑制作用(抑菌圈＞10mm)。结论:灌肠Ⅰ号方治疗慢性前列腺炎疗效显著,并能对致慢性前列腺炎的主要病菌有抑制作用,且无毒副作用,值得临床推广。