论文部分内容阅读
目的：从临床、影像、代谢、生化等方面研究骨疏颗粒对骨质疏松症的治疗效用及安全性，为开发治疗骨质疏松症有效中药新剂型提供基础材料，并丰富中医学对骨质疏松症的认识，为骨质疏松症患者提供一种新的治疗途径。
方法：临床研究选绝经后骨质疏松症患者67例，按随机数字表法随机分为骨疏颗粒治疗组33例和骨疏康颗粒对照组34例，两组疗程均为8周，观察两组治疗前后的临床症状、症候积分的变化及骨密度(BMD)、骨吸收指标(尿吡啶啉U-PYD)、雌二醇(E<,2>)等实验室指标参数的变化。
结果：1．研究完成情况：治疗组30例，对照组30例，治疗组病例脱落3例，对照组病例脱落4例。
2．治疗8周后，临床疗效观察显示：症候疗效总有效率治疗组明显高于对照组(P<0.05)：单项症状疗效与对照组比较，治疗组在下肢疼痈、腰膝酸软方面改善明显，具有差异性(P<0.05)，其它临床症状也有不同程度改善，但无显著性差异(P>0.05)；症候积分与对照组比较，治疗组症候积分下降明显(P<0.05)。
3．骨疏颗粒组尿吡啶啉(U-PYD)用药8周后下降明显，较治疗前显著降低(P<0.01)；对照组尿吡啶啉(U-PYD)用药8周后下降，与治疗前比较有差异(P<0.05)；两用药组治疗后比较，骨疏颗粒组尿吡啶啉(U-PYD)较对照组下降明显，具有非常显著性差异(P<0.01)。
4．治疗组与对照组治疗8周后腰椎(L<,1-5>)骨密度(BMD)较治疗前均有明显升高(P<0.05)。用药8周后治疗组BMD与对照组BMD比较无明显差异 (P>0.05)。
5．治疗组用药8周后，雌二醇(E<,2>)上升，与本组治疗前比较差异有显著性(P<0.05)。对照组用药后较用药前雌二醇(E<,2>)无明显改变(P>0.05)，两用药组治疗后比较有显著性差异(P<0.05)。
6．治疗组用药8周后，安全性指标治疗前后比较，P>0.05，差异无统计学意义。
结论：骨疏颗粒在下肢疼痛、腰膝酸软等方面的临床症状改善、症候疗效总有效率、
症候积分下降、尿吡啶啉(U-PYD)。下降、雌二醇(E<,2>)水平升高等方面均优于对照组，有抑制骨吸收、减缓骨量丢失、增加BMD、增加雌二醇(E<,2>)水平等作用，能安全有效的防治骨质疏松症。