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研究背景:在全球范围内,胆囊癌是一种少见但恶性程度高的胆道系统恶性肿瘤。除外因胆囊结石或胆囊炎手术摘除过程中意外发现且早期的胆囊癌患者,多数患者由于早期临床症状不典型,发现时已经处于进展阶段,其预后极差。胆囊癌进展阶段最常的远处转移为肝转移,而肝转移的胆囊癌患者失去了手术切除的最佳时机。目的:分析并探讨影响胆囊癌患者肝转移的临床病理因素和影响胆囊癌肝转移患者生存期的预后因素,建立竞争风险列线图从而评估风险,量化生存差异,提供临床决策。研究方法:本研究通过回顾性分析,从美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)的监测、流行病学和结果(Surveillance,Epidemiology,and End Results,SEER)数据库收集2010年1月至2015年12月共2664名胆囊癌患者,包括年龄,种族,性别,肿瘤大小,病理组织类型,病理分级,T分期,N分期和是否发生肝转移的完整临床信息资料以及详细的生存时间和生存状态。在申请获取SEER数据库放射治疗和化学治疗相关数据后,在上述临床病理参数的基础上,再次纳入手术方式,化疗情况,淋巴结区域清扫数目,淋巴结检出数,有无其他器官转移临床资料,最终筛选出具备完整临床病理资料的胆囊癌肝转移患者为318例,这些胆囊癌肝转移患者的临床资料用于生存预后分析。本研究采用χ2检验评估临床病理参数是否影响胆囊癌肝转移,并应用二元logistic回归分析得到影响胆囊癌肝转移的独立因素。采用单因素和多因素Cox回归分析得到影响胆囊癌患者总生存期的独立预后因素,并利用列线图可视化形式,整合独立预后指标。采用Kaplan-Meier(Log-rank检验)进行生存分析。以上均在R v3.6软件进行统计分析。结果:将纳入的2664名胆囊癌患者,采用χ2检验,并将显著的临床病理因素纳入logistic回归中,结果显示,肿瘤大小(OR:1.006,95%CI:1.002-1.011,P=0.003),病理分级(OR:1.618,95%CI:1.267-2.069,P<0.001),T分期(OR:2.407,95%CI:1.856-3.135,P<0.001)和N分期(OR:1.758,95%CI:1.379-2.238,P<0.001)是影响胆囊癌肝转移的独立危险因素。将具有完善的手术方式,化疗情况,淋巴结区域清扫数目,淋巴结检出数,有无其他器官转移的临床病理参数的318例胆囊癌肝转移患者,采用总生存期单因素和多因素Cox回归分析,结果显示病理分级(HR:1.766,95%CI:1.352-2.308,P<0.001),手术方式(HR:0.801,95%CI:0.691-0.928,P=0.003),化疗情况(HR:0.342,95%CI:0.263-0.443,P<0.001)和淋巴结检出数(HR:0.788,95%CI:0.653-0.951,P=0.013)是胆囊癌肝转移患者总生存期独立预后因素。通过将多因素Cox回归分析得到的显著临床病理参数建立列线图来评估影响总生存期的竞争性风险并量化生存差异。通过将上述独立预后因素整合后,能够更好地显示病理分级,手术方式,淋巴结检出数和化疗情况对整体生存率的贡献程度。其中,化疗情况对生存率贡献最大。通过计算列线图C-index为7.46,P<0.001,并且0.5年,1年,3年的校正曲线均能显示列线图有着较好预测能力。结论:1.肿瘤大小,病理分级,T分期和N分期是影响胆囊癌肝转移的独立的危险因素。2.单因素和多因素Cox回归分析显示,病理分级,手术情况,淋巴结检出数和化疗情况是影响胆囊癌肝转移患者的独立预后因素。3.竞争风险模型列线图显示,化疗情况在所有独立预后因素贡献程度最高,因此对于胆囊癌肝转移患者仍需积极化疗来延长生存期。