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目的本研究将初步探索并分析内镜下瘤体注射重组人5型腺病毒治疗晚期消化道肿瘤的有效性和安全性。方法收集2012年8月12日至2019年7月8日于青岛市市立医院行内镜下瘤体注射重组人5型腺病毒治疗的晚期消化道肿瘤患者44例,其中联合常规化疗18例(联合组),单行内镜下瘤体注射重组人5型腺病毒26例(单用组)。比较两组的临床特征、短期疗效、生活质量、长期疗效、不良反应。统计学处理采用配对t检验、χ~2检验、Kaplan–Meier生存分析法。结果1.两组患者一般情况具有可比性(P>0.05);2.联合组及单用组的疾病控制率分别为83.33%、61.54%,差异无统计学意义(P>0.05),客观缓解率分别为66.67%、19.23%,具有显著差异(P<0.05);3.第一次注射治疗1周后联合组及单用组患者的吞咽困难评分(1.87±0.64、2.32±0.75)分均低于治疗前(3.47±0.92、3.48±0.96)分,联合组吞咽困难改善更明显(P<0.05),联合组及单用组第二次注射治疗1周后的Karnofsky评分(82.22±5.48、78.85±7.11)分均高于治疗前(77.22±5.75、75.38±5.08)分(P<0.05);4.联合组患者治疗后的血红蛋白及血清白蛋白(99.44±8.28、35.49±3.86)水平显著高于治疗前(73.39±9.06、28.36±4.18)(P<0.05),单用组患者治疗后的血红蛋白及血清白蛋白(87.81±5.91、32.09±2.17)高于治疗前(80.73±8.74、29.12±4.22),但无统计学差异(P>0.05);5.与内镜下注射重组人5型腺病毒治疗相关的不良反应主要为发热、流感样症状,偶有恶心、呕吐等,所有不良反应经对症处理后均可完全缓解;6.联合组的中位生存期及无进展生存期(16.50个月、7.75个月)较单用组(9个月、4个月)分别延长了7.50个月和3.75个月。结论1.内镜下瘤体注射重组人5型腺病毒治疗术联合常规化疗精准溶瘤,全身免疫,靶向多途径杀伤肿瘤细胞,有效缩小肿瘤体积,延长生存期,防控肿瘤的复发和转移;2.内镜下瘤体注射重组人5型腺病毒治疗术联合常规化疗,对晚期消化道肿瘤具有显著的疗效,使患者获益,为晚期消化道肿瘤病人提供新的选择。