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目的:本研究分为临床研究和实验研究两部分。临床研究部分为运用肠愈灌肠方治疗左半结肠型溃疡性结肠炎(湿热型),评价该方保留灌肠的临床疗效、用药安全性及经济性;实验研究部分为观察肠愈灌肠方对溃疡性结肠炎模型大鼠肠壁组织内炎症相关因子TNF-α、TGFβ1和对DOR、β-arrestin1、Bcl-2蛋白表达的影响,从理论上揭示肠愈灌肠方治疗溃疡性结肠炎的可能的作用机制。方法:临床部分:对60例患者进行临床标准的评定,确诊是属于轻中度的活动期左半结肠型UC,同时在中医辨证分型上属于湿热内蕴型,将符合的病例分肠愈灌肠方组(试验组)和美沙拉秦组(对照组)。试验组患者给予中药肠愈灌肠方合中药保留灌肠治疗;对照组予西药美沙拉栓纳肛。观察患者临床主次症状的消失率、临床缓解率、中医临床证候学疗效、综合疗效、理化指标、肠镜黏膜愈合率等,分析在治疗前后的变化情况,并监测用药的安全性及计算药物的经济性。实验部分:对使用的属于清洁级(SPF)成年雄性的SD大鼠60只,进行随机的分成正常组、TNBS模型组、肠愈灌肠方组(实验组)和美沙拉秦组(对照组),每组中大鼠为15只。对大鼠溃疡性结肠炎模型的建立,我们采用TNBS/乙醇法进行诱导,对造模成功的大鼠,用研究药物进行干预治疗2周后,处死大鼠,取到结肠标本,对大鼠结肠黏膜组织中的TNF-α、TGF-β1的含量检测采用Elisa法,使用Western Bloting法检测结肠标本中DOR、β-arrestin1及Bcl-2蛋白的表达水平。结果:临床部分:两组中医各症状积分、总积分及病情缓解率与治疗前比较均有明显降低(P<0.05),且肠愈灌肠方组在此处的疗效明显优于美沙拉秦组(P<0.05);试验组在改善腹泻、脓血便、腹痛、腹胀、肛门灼热症状方面优于西药对照组。两组在综合疗效及中医证候疗效方面的比较中,无显著性的差异(P>0.05)。在黏膜愈合方面的比较中,灌肠方组和西药组均能明显改善肠黏膜愈合情况(P<0.05),但实验组与对照组之间的疗效方面的差异无明显统计学意义(P>0.05)。两组ESR、CRP的比较:灌肠方组和西药组在治疗后与治疗前的结果进行比较,发现两组治疗前后均有显著差异,差异有统计学意义(P<0.05)。实验部分:造模成功后,各组大鼠的表现均会有黏液便、稀便或脓血便等各种不佳情况;经治疗后,大鼠的大便性状趋近正常,精神状态等其他基本情况得到明显改善,恢复到正常。各组大鼠DAI评分比较中:与正常组相相比,模型组、肠愈灌肠方组、美沙拉秦组的DAI评分均有显著性的差异(P<0.05);与模型组相比,肠愈灌肠方组、美沙拉秦组的DAI评分均明显优于模型组(P<0.05);而肠愈灌肠方组、美沙拉秦组二者的DAI评分的比较差异无统计学意义(P>0.05)。结肠黏膜中对TNF-α、TGF-β1相关炎症因子含量的检测结果进行比较,发现在与正常组的比较中,模型组大鼠结肠黏膜组织中TNF-α明显升高(P<0.01),而另外一种因子TGFβ1的含量则显著性的降低(P<0.01);在与模型组进行比较中,发现灌肠方组和西药组组织中的TNF-α含量水平明显降低(P<0.01,P<0.05),而TGFβ1的含量是显著升高的(P<0.01);但肠愈灌肠方组与美沙拉秦组之间TNF-α与TGFβ1的表达无显著性差异(P>0.05)在各组组织中对DOR、β-arrestin1和Bcl-2三种蛋白表达情况的比较中:与正常组比较时,模型组大鼠结肠组织中三种蛋白表达水平是显著性的增高(P<0.01);在分别经中药和西药的治疗后,与模型组比较时,肠愈灌肠方组与美沙拉秦组结肠黏膜组织内三蛋白的表达明显的下降,差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05);但肠愈灌肠方组与美沙拉秦组二者各蛋白表达无显著差异(P>0.05)。结论:1、肠愈灌肠方对于临床溃疡性结肠炎活动期患者的疗效是显著的,并且在部分临床症状、中医症状积分的改善、降低疾病活动度、病情缓解率等方面要优于美沙拉秦栓。同时药物安全性及经济性都尚佳,值得在临床上进一步研究和推广。2、肠愈灌肠方对UC模型大鼠的腹泻,粘液、脓血便,精神、饮食状况,皮毛等一般基本情况方面的改善是显著的,并且能够促进溃疡或糜烂处结肠黏膜的愈合。3、肠愈灌肠方治疗UC疗效显著,可以改善相关炎症因子TNF-α、TGF-β1的失衡状态,使其恢复到平衡,从而减少炎症介质释放,有利于组织损伤的修复。其发挥作的用机制可能是在DOR-β-arrestin1-Bcl-2信号转导通路活化中的某一或多个环节起到了负性的干预的作用,使得促进了对CD4+T淋巴细胞的凋亡,减轻炎症反应,以期对肠壁黏膜屏障修复和免疫稳态的恢复,最终起到治疗溃疡性结肠炎的目的。