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目的通过多中心临床研究的方法,验证喷、涂治疗局限性慢性湿疹的临床疗效；研究运用湿疹纳米乳喷雾剂联合湿疹纳米乳膏治疗局限性慢性湿疹的临床疗效观察。方法以7家医院为研究中心,纳入局限性慢性湿疹患者700例,随机分为5个组：3个中医试验组,每组140例；西药对照组140例；安慰剂140例,每个中心各5个组。治疗方案为：①中医试验A组(湿疹纳米乳喷雾剂组),予湿疹纳米乳喷雾剂外喷,尤卓尔软膏模拟剂外涂,尤卓尔软膏模拟剂外涂；②中医试验B组(湿疹纳米乳膏组),予湿疹纳米乳喷雾剂模拟剂外喷,湿疹纳米乳膏外涂,尤卓尔软膏模拟剂外涂；③中医试验C组(湿疹纳米乳喷雾剂加湿疹纳米乳膏组),予湿疹纳米乳喷雾剂外喷,湿疹纳米乳膏外涂,尤卓尔软膏模拟剂外涂；④西医阳性对照组(尤卓尔软膏组),予湿疹纳米乳喷雾剂模拟剂外喷,湿疹纳米乳膏模拟剂外涂,尤卓尔软膏外涂；⑤安慰剂空白对照组,予湿疹纳米乳喷雾剂模拟剂外喷,湿疹纳米乳膏模拟剂外涂。比较各方案之间的疗效、疾病稳定性、不良反应、生存质量之间的差异。结果一、(1)疾病疗效：中医试验C组疗效最佳,痊愈率为36.69%,总有效率为89.21%；(2)症候疗效：C组疗效最佳,痊愈率为35.97%,总显效率为74.00%,总有效率为89.93%；(3)皮损面积疗效：C组疗效最佳,痊愈率为46.04%,总显效率为73.38%,总有效率为89.21%；(4)瘙瘁疗效：C组疗效最佳,痊愈率为44.60%,总显效率为68.34%,总有效率为88.49%,。(5)病证积分与相关症状疗效：C组积分下降最为明显明显。对各个相关症状改善情况进行分析,结果各组均有不同程度的改善,C组改善明显优于其它各组。(6)疾病稳定性：C组复发率最低,为6.25%,优于其它各组。二、本试验期间共发生6例不良反应,各组间不良事件发生率比较差异无统计学意义。三、相关量表：①慢性湿疹生存质量表统计C组积分改善情况优于其他各组；②皮肤病生活质量量表统计C组积分改善情况优于其他各组；③两组量表相关性分析：两组量表在治疗前、治疗后及治疗前后差值三个指标上均有呈正相关性。结论研究得出湿疹纳米乳喷雾剂联合湿疹纳米乳膏治疗慢性局限性湿疹疗效确切,与其他各组比较能较好的提高痊愈率、总有效率,而且使用方便,操作简单,毒副作用少,值得临床推广。