目的:通过随机、对照试验,观察参芪保心汤治疗射血分数保留性心力衰竭(Heart failure with preserved ejection fraction,HFpEF)气虚血瘀证的临床疗效,探究中西医结合治疗对HFpEF的治疗的临床效果及安全性,为射血分数保留性心力衰竭提供一种有效的治疗思路。方法:依据中医、西医的诊断和排除标准,收集四川省中医院心血管二科门诊及心内二科住院部符合要求病例62例,采用随机数余数分组法分为对照组31例,试验组31例。对照组给予西医基础治疗,试验组在对照组的西医基础治疗上加用自拟方“参芪保心汤”,分别治疗射血分数保留性心力衰竭(气虚血瘀证)4周后观察临床治疗效果。疗程结束后观察两组的临床疗效及安全性相关指标,采用SPSS23.0进行统计学分析,P<0.05有临床意义,并且进行安全性及依从性评价。结果:1、两组患者心衰总疗效比较,治疗组总有效率93.00%,对照组总有效率76.60%,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。2、两组患者治疗后中医症状总积分比较,两组治疗后差异有统计学意义(P<0.01),治疗组优于对照组。经独立样本秩和检验分析,在心悸、气短、胸胁作痛、下肢浮肿、颈部青筋暴露方面,组间比较,差异具有统计学意义(P均<0.05);在肋下痞块、唇甲青紫方面组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3、治疗组在改善心功能、N末端B型利尿肽前体、6分钟步行试验、明尼苏达心力衰竭生活质量评分等方面,疗效均优于对照组(P<0.05),心脏彩超指标,两组比较无统计学意义(P>0.05)。4、两组在用药前后安全指标没有发现明显异常。结论:参芪保心汤治疗射血分数保留性心力衰竭(气虚血瘀证)与西药常规治疗有协同作用,不仅可以提高运动耐量,而且在增强疗效改善心功能、中医症状上有显著效果,改善患者生活质量,并且安全可靠,但短疗程对改善心脏结构等方面无明显疗效,此试验表明中医辨证论治在个体化治疗射血分数保留性心力衰竭有重要作用。