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目的:肺动脉瓣狭窄是一种较常见的先天性心脏病。目前其根治方法有经皮球囊肺动脉瓣成形术(PBPV)和外科手术。本研究通过对PBPV和外科手术治疗肺动脉瓣狭窄的对照实验进行Meta分析,从循证医学的角度,评估PBPV与传统外科手术的疗效与安全性,为优化临床治疗方法提供一定的依据。方法:检索PubMed、OVID、Medline、中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、中文科技期刊数据库、万方数据知识服务平台与中国知识资源总库(CNKI),收集所有肺动脉瓣狭窄PBPV与外科手术治疗的对照试验病例。制定文献的纳入排除标准,由2名研究者分别独立筛选文献,对符合纳入标准的文献按Shekelle建议的标准进行文献质量评估。对患者基线水平如年龄、体重、术前肺动脉瓣跨瓣压差(PG)值、住院天数和费用等进行比较;对手术成功率、术后存活率、术后即刻PG值、肺动脉瓣返流发生率、三尖瓣返流发生率、术后最后一次随访PG值和并发症发生率采用Revman软件(5.0版)进行Meta分析。计数资料采用相对危险度(RR)及其95%CI表示,比较其百分率;计量资料采用均数差(MD)及其95%CI表示,比较其均数±标准差(xˉ±s)。结果:共纳入文献5篇,其中中文文献3篇,外文文献2篇,共523例肺动脉瓣狭窄患者,均为单中心的非随机对照研究(IIa级)。PBPV组与外科手术组年龄、体重、术前PG值和费用差异无统计学意义,PBPV组住院时间较外科手术组短。Meta分析结果显示:两组治疗成功率差异无统计学意义(96.2% vs 100%,P=0.46);两组术后存活率均为100%;两组术后即刻PG值差异无统计学意义([20.96±14.92)mmHg vs (18.24±11.24)mmHg,P=0.08];PBPV组术后肺动脉瓣返流发生率低于外科手术组(35.4% vs 71.1%,P=0.007);PBPV组术后三尖瓣返流发生率低于外科手术组(9.24% vs 23.6%,P=0.01);随访两组PG值差异无统计学意义[(17.94±14.08)mmHg vs (13.90±9.82)mmHg,P=0.11];两组并发症发生率差异无统计学意义(11.4% vs 28.3%,P=0.14)。结论: PBPV和外科手术治疗肺动脉瓣狭窄均安全可行,治疗效果类似,但各有其优缺点。PBPV治疗肺动脉瓣狭窄创伤小、术后恢复快、并发症少,但治疗有选择性;通过严格掌握适应症、规范和熟练技术操作,成功率可进一步提高。而外科手术治疗肺动脉瓣狭窄成功率高,适应范围广,但并发症发生率较高。PBPV有着外科手术无法超越的优势,对具有适应症的肺动脉瓣狭窄患者,可优先选择PBPV治疗。