目的:大肠癌术后辅助化疗可造成患者严重的消化道黏膜炎,影响其预后及生活质量。本研究应用黄慈颗粒治疗肠癌术后辅助化疗患者出现胃肠道黏膜炎患者,观察其疗效并据此判断临床应用价值。方法:本研究采用多中心、前瞻性、随机对照、双盲的研究方法,选取2016年10月1日至2019年3月31日拟行术后化疗患者共80例,随机分为治疗组与对照组各40例,治疗组在化疗期间予以黄慈颗粒,对照组予含10%黄慈颗粒的安慰剂,治疗持续至末次化疗结束。随访记录患者化疗前后的消化道症状评分、KPS评分、FACT-C评分、中医证候评分及体重变化,计算化疗完成率,检测血清瓜氨酸含量、血清炎症因子(CRP、中性粒细胞数、淋巴细胞数等值)、免疫细胞和炎性因子(IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-α),综合评估黄慈颗粒对大肠癌术后辅助化疗消化道黏膜炎的疗效,记录不良事件发生情况并评估其安全性。结果:分析两组结果后,发现:(1)治疗后,治疗组的消化道症状较对照组明显减轻,腹泻、里急后重、肛门灼热、疲乏方面(P<0.05)都有明显改善。(2)在生活质量方面,治疗组总的生活质量更高,生理状况、情感状况、肠癌症状较对照组更好,结局指数明显升高(P<0.05)。(3)中医症状量化积分方面,治疗组总有效率较对照组高(P<0.05)。(4)在理化指标方面,治疗组总淋巴细胞治疗后下降,治疗后治疗组免疫细胞CD8+、IL-2和IL-8有所降低,而TNF-α较前升高。(4)检测血清瓜氨酸发现:治疗组治疗后血清瓜氨酸较明显升高,而对照组治疗后瓜氨酸降低,表示对照组小肠黏膜受到破坏,而治疗组的小肠粘膜较前好转。(5)治疗组不良反应发生率更低,安全性更好。结论:黄慈颗粒可有效减轻化疗期间的消化道症状,改善生活质量,其机制与改善小肠黏膜损伤,减轻炎症反应有关。