目的初步探讨柴芍乳癖合剂对肝郁痰凝型乳腺增生症患者的乳腺疼痛、乳腺肿块大小、硬度、范围及伴随症状的治疗效果及安全性。方法选择就诊于银川市中医医院乳腺专科的符合纳入标准的肝郁痰凝型乳腺增生症60例患者,严格按患者就诊时的顺序,随机分为对照组及治疗组各30例。治疗组:给予口服柴芍乳癖合剂(银川市中医医院制剂中心临方加工),一次100ml,一日2次。对照组:给予口服乳癖消片,每次6片,一日3次。试验服药的时间:用药自月经结束后第2天开始,月经期停止用药1周,1个月为一疗程,共治疗两个疗程。结果1.治疗组和对照组治疗后临床疗效比较有差异,治疗组在总有效率、治愈率和显效率方面,要比乳癖消片高,说明柴芍乳癖合剂的治疗效果要优于乳癖消片的治疗效果。2.在治疗乳腺疼痛、乳腺肿块硬度、伴随症状改善情况方面,两组治疗后比较有差异,P<0.05,即柴芍乳癖合剂治疗乳腺疼痛、乳腺肿块硬度、伴随症状改善情况明显优于乳癖消片。3.在治疗乳腺肿块大小和范围方面,两组治疗后比较无差异性;说明柴芍乳癖合剂和乳癖消片治疗乳腺肿块大小和乳腺肿块范围方面均有效。结论1.柴芍乳癖合剂治疗肝郁痰凝型乳腺增生症总体疗效优于乳癖消片。柴芍乳癖合剂可明显缓解或减轻,甚至消除患者的乳腺疼痛;使乳腺肿块明显变小变软,甚至消失。2.在治疗乳腺疼痛、乳腺肿块硬度、伴随症状方面,柴芍乳癖合剂的治疗效果要优于乳癖消片;而在治疗乳腺肿块大小和范围方面,柴芍乳癖合剂和乳癖消片无差异,均有效。3.柴芍乳癖合剂在临床上治疗乳腺增生症使用安全,未出现不良反应。