温针灸治疗阳虚型慢性功能性便秘随机对照研究

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研究目的:本研究以温针灸治疗阳虚型功能性便秘作为切入点,通过随机对照临床试验,对温针灸治疗阳虚型功能性便秘进行临床效应评估,为慢性功能性便秘的针灸辨证论治提供科学的根据,对针灸治疗功能性便秘方案的优化提供科学的证据。研究方法:所有参与本课题研究的受试者均来源于广东省中医院大德路总院针灸门诊及网络等途径招募的阳虚型慢性功能性便秘患者;病例收集时间为2018年1月到2018年10月,期间共收集70例符合纳入标准的阳虚型慢性功能性便秘志愿者。临床分组方法:采取信封法将全部患者随机分为2组。治疗方案:两组患者均采取相同的穴位,包括双天枢、双腹结及双上巨虚;被纳入治疗组的志愿者接受温针灸疗法来进行治疗,被纳入对照组的志愿者则接受单纯针刺来进行治疗。疗程:每周治疗3次,4周为1个疗程,连续2个疗程;随访12周。Wexner评分、PAC-QOL量表分3个时间点对患者进行疗效评测,分别是基线水平、完成1个疗程后、完成2个疗程后;每周CSBMs、每周SBMs于基线水平、治疗及随访期间每周均需记录,共分21个节点进行评价;疗效评判标准依据中华人民共和国中医药行业标准《中医内科病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94)而拟定。得到的研究数据通过spss18.0软件来进行统计及分析,计数资料运用卡方检验,等级资料运用秩和检验,计量资料运用t检验或秩和检验(数据符合正态性分布者用t检验,不符合正态性分布者运用秩和检验),重复测量资料运用重复测量资料方差分析,计量资料用均数±标准差(x±s)表示,显著性水平P=0.05。研究结果:研究过程中由于各种原因,治疗组脱落3例病例,对照组脱落3例病例,最终两组各有32例列入统计。1、基线比较:两组患者在年龄、病程、性别、阳虚质体质评分,以及治疗前Wexner便秘评分、PAC-QOL评分、每周CSBMs、每周SBMs等方面的基线水平情况差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2、组间比较:疗效比较方面,完成治疗后,温针灸组总有效率93.8%>单纯针刺组90.6%,差异无统计学意义(P>0.05)。3、组间比较:经过治疗1个疗程后,温针灸组Wexner评分以及PAC-QOL评分优于单纯针刺组,差异有统计学意义(P<0.05)。4、组间比较:经过治疗2个疗程后,温针灸组Wexner评分以及PAC-QOL评分优于单纯针刺组,差异有统计学意义(P<0.05)。5、组间比较:两组在治疗及随访过程中共20个观察时点进行组间成对比较,其中在治疗4周之前共4个观察时点的每周CSBMs 比较的差异均无统计学意义(P>0.05),在治疗5周之后共16个观察时点,温针灸组每周CSBMs均高于单纯针刺组,其差异均有统计学意义(P<0.05)。6、组间比较:两组在治疗及随访过程中共20个观察时点行组间成对比较,结果提示两组在治疗2周之前共2个观察时点的每周SBMs 比较其差异均无统计学意义;两组在治疗3周之后共18个观察时点,温针灸组每周SBMs均高于单纯针刺组,其差异均有统计学意义(P<0.05)。7、组内比较:两组在治疗期间Wexner评分、PAC-QOL评分随疗程的增加而均呈下降趋势,并且在治疗8周后两组评分最低,差异均有统计学意义(P<0.05)。8、组内比较:两组内各节点与基线水平每周CSBMs差值两两比较,温针灸组、单纯针刺组两组组内在治疗期间及随访期间每周与基线水平相比,其每周CSBMs差值差异均具有统计学意义(P<0.05)。9、组内比较:两组内各节点与基线水平每周SBMs差值两两比较,提示温针灸组、单纯针刺组两组组内在治疗期间及随访期间每周与基线水平相比,其每周SBMs差值的差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:(1)温针灸治疗和单纯针刺治疗两种疗法均能改善阳虚型慢性功能性便秘患者的排便情况并提高其生活质量。(2)温针灸疗法治疗阳虚型慢性功能性便秘的疗效可能比单纯针刺治疗更好。(3)在一定的疗程范围内,温针灸、单纯针刺两种疗法的疗程越长,疗效可能越好。
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