目的本研究以反流性食管炎为切入点,借鉴循证医学理念,借助先进的数学和统计学模型,对反流性食管炎中医证候、证素分布特点进行分析,在此基础之上,进行反流性食管炎证素诊断量表的编制研究,借助量表这个媒介,探讨该病主要证素与食管黏膜胃镜分级、精神心理因素、幽门螺旋杆菌感染之间的关系。深化中医对本病的认识,使中医辨证更加客观化、标准化,为该病辨证标准的建立提供参考,从而为临床防治提供支持和指导。研究方法1文献研究检索CBM、CNKI、万方、VIP数据库(截止至2011年9月),收集反流性食管炎的中医证候文献,进行证候要素和四诊信息的分析、提取,纳入文献的评价。2临床研究分为三个方面：①对200例反流性食管炎患者的临床资料进行调查,运用因子分析、复杂网络对其中医证候、证素分布特点进行探索性分析,总结分布规律。②运用量表学原理,综合离散趋势法、集中趋势分析(频数分布法)、因子分析法、复杂网络法,复杂系统熵聚堆法、克朗巴赫系数法,筛选条目,以复杂系统熵聚堆法提取四诊条目并确定四诊信息对证候的贡献分值,对条目完成赋分。以ROC曲线确定证候诊断阈值,完成反流性食管炎证素诊断量表的编制。利用诊断试验完成量表的灵敏度、特异度和符合率评价。③运用斯皮尔曼秩相关系数(Spearman)和肯德尔系数(Kendall)完成反流性食管炎中医证素与内镜分级、汉密尔顿焦虑抑郁量表评分情况、幽门螺旋杆菌感染情况的相关性分析。结果1文献研究结果：①反流性食管炎证候研究纳入文献37篇,报告病例3078例,报道证候类型26种,以肝胃郁热和肝胃不和为主；主要病位证素为胃、肝、脾,病性证素中实证证素以热、气滞、痰湿为主,虚证证素以阳虚、阴虚多见。②反流性食管炎中医四诊信息分布的研究纳入文献151篇,经规范后出现四诊信息177个,其中出现频率大于5%以上的四诊信息66个。热证、实证四诊信息出现频率比寒证、虚证四诊信息出现频率高。2临床研究结果：①反流性食管炎中医证候、证素分布特点的研究,经因子分析、复杂网络共同提取出证素8个,病位证素：胃、肝、脾,病性证素：气滞、热、痰湿、气虚、阳虚。②编制完成反流性食管炎证素诊断量表,由气滞证、热证、痰湿证、气虚证、阳虚证、血瘀证6个分量表构成。其中气滞证条目9个,热证条目8个,痰湿证条目4个,气虚证条目5个,阳虚证条目2个,血瘀证条目2个。ROC曲线确定了各分量表的诊断阈值,并显示出较高的诊断价值；完成量表的诊断试验评价,显示各分量表灵敏度、特异度、准确率均较高。③200例反流性食管炎患者中,各证素之间存在广泛而复杂的联系,气滞与痰湿、气虚、阳虚存在显著正相关,痰湿与气滞、气虚、阳虚、血瘀存在显著正相关,气虚与气滞、痰湿、阳虚、血瘀存在显著正相关；完全无焦虑和抑郁的患者58人,余142人都存在焦虑或者抑郁的可能或状态。焦虑与抑郁存在显著负相关关系。热证与焦虑存在显著正相关；HP感染与热证和气虚存在显著正相关；不能认为HP感染与内镜分级、焦虑、抑郁状态之间存在相关关系；不能认为反流性食管炎患者中,内镜分级与各证素、焦虑和抑郁状态之间存在相关关系。结论综合多种数理统计方法,更有利于阐释反流性食管炎的证候证素分布特点。复杂网络技术较因子分析更适于揭示中医证候分布特点,复杂系统熵聚堆在四诊信息和证素的提取和分离,量表的研制方面具有优势。借助证素量表这个媒介,综合运用数理学统计方法研究疾病的中医辨证,可使中医证候诊断迅速、标准,并可以重复。