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目的：观察愈肝片治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效，并对其作用机制进行了初步的探讨。 方法：184例慢性乙型病毒性肝炎随机分为两组：治疗组100例，口服愈肝片每次4片，每日3次；对照组84例，口服复方益肝片每次4g，每日3次。两组疗程均为12个月。观察两组治疗方法在改善临床症状、保护肝功能、抗乙肝病毒、抗肝纤维化四个方面相关指标值在治疗0、3、6、9、12个月时的变化，并进行比较以评定疗效。 结果：1．临床症状改善方面：治疗组在改善胁痛、失眠、腰膝酸软等症状方面与对照组有显著性差异(P＜0.05～0.01)。2．保护肝功能方面：总有效率治疗组为85.88％，对照组为75.36％，组间比较有显著性差异(p＜0.05)。3．抗HBV方面：治疗终止时(12个月)，HBeAg、HBV DNA阴转率治疗组分别为32.00％、41.00％；对照组为22.62％、25.00％，组间比较有显著性差异(p＜0.05)。4．抗肝纤维化方面：治疗组在降血清透明质酸(HA)，层粘蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PⅢP)、Ⅳ型胶原(ⅣC)值较对照组有显著性差异(p＜0.05～0.01)。5．疗效评定：治疗组总有效率为85.00％优于对照组的总疗效77.00％(p＜0.05)。 结论：愈肝片治疗慢性乙型病毒性肝炎有较好疗效，服用方便，无毒副作用。其作用机制与改善症状、保护肝脏、抗HBV复制、抗肝纤维化有关。