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目的：观察不同配伍剂量的咪唑安定+芬太尼用于局部麻醉镇静，在达到相同镇静程度时镇静效果和副作用的发生情况，比较哪种药物组合能较快获得最佳的镇静效果，并且副作用较少，以确定这两种药物的最佳组合，为临床使用这种镇静方法提供依据和参考。方法：本实验为多中心、随机、双盲、前瞻性实验，由5个中心共同完成，每个中心完成60例。300例行局部麻醉的病人，体重40-80kg、年龄18-70岁、无明显心、肺、肝、肾疾病，根据使用咪唑安定+芬太尼的配方的不同随机分为5组，每组60例。M+F100组：咪唑安定10mg+芬太尼100μg；M+F200组：咪唑安定10mg+芬太尼200μg；M+F300组：咪唑安定10mg+芬太尼300μg；M+F400组：咪唑安定10mg+芬太尼400μg：M+F500组：咪唑安定10mg+芬太尼500μg。为保证盲法的实施，以上各组药物配方均用生理盐水稀释到20ml。采用小剂量分次给药（每次2ml，隔5分钟后追加2ml）的方法使各组病人达到改良Wilson镇静分级2级，观察并记录实验期内各组病人镇静药用量、达镇静级别所用的时间、呼吸循环功能变化及相关并发症的发生率、术中遗忘率和麻醉医师对镇静质量的总体评价（VAS评分）等情况，用SPSS统计软件进行统计学比较，确定咪唑安定+芬太尼的最佳配伍方法。结果：1．各组病人一般情况无统计学差异，组间具有可比性。2．M+F100组病人镇静达2级所用的时间最长为19．1±7．0min，M+F500组病人镇静达2级所用的时间最短为13．0±6．1min；M+F200组、M+F300和M+F400组病人镇静达2级所用的时间分别为17．8±7．9min、16．2±7．0min和14．2±6．0min。3．M+F300组病人镇静质量的VAS评分最高为9．2±0．7，与M+F100组、M+F400组和M+F500组比较有统计学差异；M+F200组镇静质量的VAS评分为8．9±0．7，与M+F300组比较无统计学差异；M+F100组、M+F400组和M+F500组镇静质量的VAS评分较低，分别为7．8±1．5、8．4±1．4和8．3±1．2。4．各组病人术中遗忘率均较高，平均为70％，组间比较无统计学差异。5．各组病人的血流动力学变化轻微，组间变化无统计学差异，在达到改良Wilson镇静分级2级时，无明显的循环抑制发生。6．随着镇静配方中芬太尼用量的加大，药物对呼吸功能的影响趋于加重，呼吸并发症增加。M+F100组病人芬太尼的用量最少为38．8±13．4μg，呼吸并发症最少：RR＜8次／min的发生率为3.3％、SpO2＜95％的发生率为21．7％、SPO2＜90％发生率为0、中重度呼吸道梗阻发生率为3．3％；M+F400组和M+F500组病人芬太尼用量较大，分别为117．3±47．0μg和140．0±57．3μg，对呼吸的影响严重，呼吸并发症多：RR＜8次／min的发生率分别为20％和30％、SpO2＜95％的发生率分别为38．3％和50．0％、SPO2＜90％的发生率分别为25．0％和33．3％、中重度呼吸道梗阻发生率分别为10．0％和28．3％；M+F200组和M+F300组芬太尼用量较少分别为66．3±31．9μg和99．6±39．1μg，呼吸并发症相对较少：RR＜8次／min的发生率分别为6．7％和11．7％、SpO2＜95％的发生率分别为25．0％和33．3％、SPO2＜90％的发生率两组均为11．7％、中重度呼吸道梗阻发生率两组均为8．3％。结论：采用M+F200组和M+F300组配方，用小剂量分次给药的方法对局部麻醉病人进行镇静，能较快达到改良Wilson镇静分级2级，并且镇静质量较高、遗忘效果好、对循环功能无明显抑制，呼吸抑制相对较轻、呼吸并发症较少，是理想的咪唑安定和芬太尼配伍方法。