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目的:采用Meta分析的统计学方法,系统评价TPO及其受体激动剂治疗ITP的疗效及安全性。方法:本文纳入了使用TPO及其受体激动剂治疗原发性免疫性血小板减少症的随机对照试验,中文以“血小板生成素,罗米司亭,艾曲波帕,免疫性血小板减少症”等、英文以“TPO,Romiplostim,Eltrombopag,thrombocytopenia”等作为主题词或自由词,计算机检索了从建库至2017年12月期间的CNKI、万方、VIP、CBM、Ovid MEDLINE、PubMed、EMBASE、Cochrane,并手工检索有关内容杂志,由两名评价员按照纳入及排除标准,分别独立完成文献筛选工作,并交换核对,有疑问及分歧意见不统一时,请导师协助解决。将纳入文献逐个按照Cochrane风险偏倚评估工具进行风险及质量评估,并提取数据,使用Cocharane协作网提供的Review Manager 5.3软件对提取的原始数据进行统计学分析,关于连续性数据,根据不同的试验数据是否有可比性,选择加权均数差或标准均数差及其95%置信区间(CI)表示;关于二分变量数据,可选用相对危险度(RR)及其95%置信区间表示。主要的结局指标有:总反应率、持续有效率、支持治疗、总不良反应率、严重不良反应率、总出血发生率。结果:本文由检索文献中筛选并纳入了符合标准的原始RCT研究18篇,共纳入1459例患者。进行Meta分析各项结局指标,结果显示:(1)TPO受体激动剂与安慰剂对照:总反应率[RR=4.51,95%CI(3.03,6.71),P<0.00001],提示TPO受体激动剂用于治疗ITP患者具有较高的总反应率。持续有效率[RR=6.45,95%CI(3.77,11.01),P<0.00001],表明TPO受体激动剂与安慰剂对照,有较高的持续有效率。总不良反应率[RR=1.00,95%CI(0.92,1.09),P=0.93],不能证明TPO受体激动剂用于治疗ITP患者会提高总不良反应率。严重不良反应发生率[RR=0.86,95%CI(0.59,1.27),P=0.45],不能证明TPO受体激动剂用于治疗ITP患者会提高严重不良反应率。总出血事件发生率[RR=0.88,95%CI(0.80,0.94),P=0.01]表明TPO受体激动剂用于治疗ITP患者会降低总出血事件发生率。支持治疗率[RR=0.39,95%CI(0.27,0.58),P<0.00001)],表明TPO受体激动剂用于治疗ITP患者会降低支持治疗率。(2)联用TPO与无TPO对照:总反应率[RR=1.46,95%CI(1.27,1.66),P<0.00001],表明联合rhTPO用于治疗ITP比单用激素或达那唑具有较高的总反应率。持续有效率[RR=1.77,95%CI(0.94,3.33),P=0.08],表明联用TPO与单用激素对照,持续有效率无明显提高。总不良反应率[RR=1.02,95%CI(0.73,1.44),P=0.90],不能表明rhTPO用于治疗ITP患者会升高不良反应发生率。结论:本文Meta分析结果表明,(1)与安慰剂相比,TPO-RAs可显著增加血小板总反应率及持续反应率,并减少支持治疗及总出血事件的发生,同时不良反应的发生率无明显增加,有较好的疗效及安全性。(2)与单用TPO相比,联合方案可提高血小板总反应率的而不增加不良反应发生率,但血小板持续反应率并无明显增加。而联用方案的支持治疗及出血事件发生率将有待更多研究的进一步证实。