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目的观察垂黄颗粒对冠心病(热毒痰瘀证)患者的临床疗效和安全性。方法选取就诊于宁夏医科大学总医院中医科和心内科门诊及住院部并临床诊断为冠心病(热毒痰瘀证)的患者68例。按随机、单盲、对照的方法,将入组患者平均分为试验组和对照组。两组均给予常规西医治疗,试验组加服垂黄颗粒,对照组加服银丹心脑通软胶囊,疗程均12周。在治疗前、后记录患者的临床症状并积分,采集患者血常规、生化全套、同型半胱氨酸、超敏CRP以及冠状动脉螺旋CT(64排)等指标并进行对比,使用SPSS17.0将数据进行统计分析,评价垂黄颗粒治疗冠心病(热毒痰瘀证)的临床疗效和安全性。结果68例患者随机分为试验组和对照组,每组各34例。其中试验组脱落1例、剔除1例,对照组脱落2例,剩余试验组32例,对照组32例。试验组、对照组对冠心病(热毒痰瘀证)患者的治疗总有效率有明显差别,治疗组总有效率为93.75%,对照组总有效率为75%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前后试验组和对照组症状积分比较,差异有统计学意义(P<0.05);试验组治疗前后各项实验室检查比较,存在统计学显著性差异(P<0.01),对照组治疗前后各项实验室检查比较(除高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、超敏CRP外),存在统计学显著性差异(P<0.01);治疗前后两组冠状动脉狭窄程度(Gensini积分)比较,存在统计学显著性差异(P<0.01)。两组患者治疗前后的安全性指标均未见明显异常。结论垂黄颗粒治疗冠心病(热毒痰瘀证)的疗效确切,在改善患者临床症状,降低甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、动脉硬化指数、同型半胱氨酸、尿酸,白细胞、超敏CRP,升高高密度脂蛋白胆固醇等危险因素,缩小动脉粥样硬化斑块,改善冠状动脉狭窄程度等方面,均有显著优势,临床上值得肯定和推广应用。