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为加强药品流通经营管理,重新修订的《药品经营质量管理规范》(简称新版GSP)由国家食品药品监督管理总局于2015年5月通过并将于6月25日正式实施。中国铁路货运改革于2013年6月进入实施阶段,中铁快运作为铁路货运改革的试点单位,首先进入市场化改革的进程。 本文首先对新版 GSP出台背景,医药冷链物流的市场前景进行了介绍,并就中铁快运市场化改革面临的问题,以及发展方向进行了分析。通过分析笔者认为医药冷链物流的各项要求,与中铁快运的资源匹配度较高,可以作为中铁快运市场化发展的一个主要产品。 第二,本文介绍了中铁快运公司现状,医药冷链物流的相关定义,并对医药冷链物流国内外现状进行了对比。笔者以现有客户中科生物作为研究对象,对其生产的药品 K进行了冷链物流的温度控制实验,并通过分析物流活动中的各环节特点,制定了符合新版GSP规定的运作流程。 第三,本文详细说明了中铁快运从取货、承运、干线运输、到达配送、签单返回、数据留存的全部具体实施过程。并介绍了分包方运输方式的选择办法,以及通过层次分析法进行分包方评价的分包方采购方式。 最后,本文通过对实验和具体办法的总结,得出了中铁快运医药冷链物流从温度验证到具体实施的整体管理办法,并对管理办法进行了评价,认识到了其中的不足,并通过不断改进最终形成一套可复制的医药冷链物流操作模式。