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目的:基于儿童专用药物匮乏、超说明书用药现象普遍存在、儿童用药安全性和有效性得不到保障的现实背景,通过获得医患双方对临床试验的认识、态度及影响因素的基础数据,比较医患不同群体之间认识差异、动机差异和担心因素,了解医患双方对临床试验的认识情况和诉求,探讨提高医患双方认识和参与度的对策,在帮助医患双方正确认识临床试验,规范临床试验发展过程及保障患方参与意愿的真实性的同时,重视双方诉求,提高医患双方参与积极性,推动儿童临床试验发展,缓解儿童专用药物短缺的困境。方法:将定性研究与定量研究相结合。首先,通过检