暖心胶囊对慢性充血性心力衰竭患者再次住院的观察

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研究目的心力衰竭是指心血管疾病发展至一定的严重程度,心肌收缩力减弱或舒张功能障碍,心排血量减少,不能满足机体组织细胞代谢需要,同时静脉血回流受阻,静脉系统瘀血,引发血液动力学、神经体液的变化。近些年,现代医学在心衰治疗方面特别是药物治疗方面进展缓慢,更多的转向了非药物治疗及器械治疗,而中医中药在慢性充血性心力衰竭治疗方面的研究越来越多,并且取得了良好的成果,有极大潜力可探索。邓铁涛教授认为,心衰的基本病机为本虚标实,本虚以气虚为本,阴阳失调,阳气或气阴两虚,心气亏虚,推动乏力,血行瘀滞,“血不利则为水”,故标实为痰、水、瘀之证。在此认识的基础上,经过长期的临床实践,邓铁涛教授制定了具有益气暖心、通阳行瘀功效的暖心胶囊,目前,该胶囊已在广东省中医院住院部及门诊得到长期运用,并取得了满意临床疗效,安全性也得到了一定的认可。本课题拟通过研究,达到以下目的:探讨暖心胶囊对慢性充血性心力衰竭(CHF)患者再次住院的影响,为治疗慢性充血性心力衰竭提供中西医结合的优化合理方案。研究方法按修改的Framingham标准以及《中药新药治疗充血性心力衰竭的临床研究指导原则》及《邓铁涛医集》作为中西医诊断标准,选择2007年6月-2008年6月期间在广东省中医院心脏中心住院的71例已纳入“973暖心胶囊临床试验研究”的治疗组慢性充血性心力衰竭患者作为该研究的治疗组,再选择2008年6月-2008年10月期间在广东省中医院心脏中心住院的未纳入上述研究的73例慢性充血性心力衰竭患者作为空白对照组,两组均需已经采用最佳西医治疗方案,均以24周为观察时限。比较两组再次住院率以及两组住院人数在两次住院间隔、心功能及中医证候恶化程度上的差异,比较两者在诱因方面的差异。研究结果两组患者在观察24周时总结试验结果,两组CHF复发率分别为18.31%和32.88%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。两组再次入院患者心功能恶化程度比较差异有统计学意义(P<0.05);两组再次入院患者两次入院时间间隔比较差异无统计学意义(P>0.05);两组再次入院患者中医证候恶化程度比较差异有统计学意义(P<0.05)。对于两组治疗24周内再次住院患者进行诱发因素的比较,两组因感染诱发入院患者比较差异有显著性(P<0.05),两组因心肌缺血、劳累、心律失常及高血压诱发入院患者比较差异无显著性(P>0.05)。研究结论在常规治疗的基础上,联用暖心胶囊能够减少慢性充血性心力衰竭患者的再次住院率,提高患者生活质量,减缓再次入院患者中医证候及心功能恶化程度,减少因感染再次入院的患者。故该中西医结合治疗方案具有一定的临床应用前景。
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