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目的本研究旨在探讨根治性放化疗后替吉奥(S-1)维持治疗在N3期鼻咽癌中的疗效及毒性反应。材料和方法纳入2014年6月至2016年12月我院首诊且确诊为N3期鼻咽癌患者共130例。所有患者均重新按UICC/AJCC第八版鼻咽癌分期标准进行临床分期。所有患者均完成诱导化疗+同步放化疗/单纯放疗±辅助化疗。放疗技术均采用调强放射治疗。130例患者按是否口服维持治疗分为对照组和维持治疗组。根据体表面积决定S-1口服剂量:BSA<1.25 m~2,40mg bid;BSA≥1.25 m~2<1.5 m~2,50mg bid;BSA≥1.5 m~2,60mg bid。S-1第1~14天给药,4周为1周期,持续1或2年,出现疾病进展、毒性反应无法耐受或患者意愿等终止治疗。分析S-1维持治疗的疗效及毒性反应。并采用倾向得分匹配方法校正选择偏倚和混杂偏倚,进行1:1匹配进一步分析维持治疗对鼻咽癌预后的影响。结果中位随访时间为41个月。单因素分析结果显示对照组与维持治疗组3年OS分别为76.3%、95.2%,P=0.046;3年PFS分别为61.5%、90.5%,P=0.013;3年DMFS分别为70.3%、90.5%,P=0.043。维持治疗组在OS、PFS、DMFS均显著性高于对照组,P值具有统计学差异;但两组3年LRRFS分别为84.9%、100%,P=0.091,无显著性差异。多因素COX回归分析发现维持治疗是PFS、DMFS的独立预后因素(P=0.014、HR=0.17,95%CI=0.041-0.703;P=0.036、HR=0.217、95%CI=0.052-0.906),而对OS接近统计学意义(P=0.056)。进一步行倾向得分匹配(PSM)校正混杂偏倚和选择偏倚后提示维持治疗是影响PFS、DMFS的预后因素(P值分别为0.038、0.035)。维持治疗组共应用了366个S-1维持治疗周期,中位数为24个周期(3-24个)。其中12例患者接受24个周期,另3例患者接受12个周期,1个患者接受18个周期维持治疗。3例因反复2级白细胞减少而在5-6个周期停止维持治疗。在2例患者在第三个周期和第四个周期因个人意愿终止维持治疗。常见血液毒性主要表现为白细胞减少(52.4%)、血小板减少(13.3%),非血液毒性为色素沉着(57.1%)、乏力(52.4%)、食欲减退(33.3%)、腹泻(19.1%)等。不良反应均为Ⅰ~Ⅱ级,无Ⅲ~Ⅳ级毒性。结论远处转移是鼻咽癌治疗的主要失败方式,对于高转移风险的N3期鼻咽癌,提高化疗的强度至关重要。系统化疗的基础上,S-1维持治疗安全有效、耐受性好且毒性反应轻微,但还需要进一步的临床试验来评价S-1维持治疗在N3期鼻咽癌中的疗效。