第一部分胶原阵列微管神经支架的制备目的构建具有仿生结构的组织工程神经支架。方法采用本课题组改良的梯度冷冻干燥技术,以胶原蛋白为原料,制备阵列微管神经支架,并在扫描电镜下观察其内部微观结构。结果本实验成功制备具有仿生结构的组织工程神经支架,扫描电镜下观察,支架纵切面为轴向近似平行排列的微管样结构,微管内径较均一,管径大小在22~60μm之间(平均38.24±12.31μm);支架横截面为排列基本规则的蜂巢状结构,且轴向微管之间具有大量相互连通的孔状结构。该支架的制备材料和内部结构均与正常的神经基底膜相似。结论利用本课题组改良的梯度冷冻干燥技术所制备的神经支架在材料和内部结构两方面高度仿真正常的神经基底膜,满足了组织工程神经支架材料与结构的仿生学要求。第二部分胶原阵列微管神经支架临床安全性的初步研究目的初步评价本课题组自主研制的胶原阵列微管神经支架修复周围神经缺损的临床安全性。方法按照纳入、排除标准,自2017年7月至2018年3月,共入组5例8处上肢周围神经缺损,包括指神经6处、前臂内侧皮神经2处,缺损长度18~30 mm,平均23.8 mm,均采用课题组自主研制的胶原阵列微管神经支架进行桥接修复。术后常规预防感染,不使用免疫抑制药物。对患者进行随访,通过观察局部伤口愈合情况、全身反应情况,并检测血常规、生化等指标,对该神经支架临床应用的安全性进行评价。结果5例患者均如期获得随访,所有患者未发生感染、过敏、肝肾功损害等不良事件:术后伤口均Ⅰ期愈合,伤口局部无红肿、渗液、破溃;患者无发热、恶心、呕吐、皮肤瘙痒等全身不适症状;血常规、生化等检验结果均正常,比较术前、术后的检验数据,差异无统计学意义(P>0.05)。结论初步研究表明胶原阵列微管神经支架桥接修复周围神经缺损未发生临床不良反应,临床应用是安全的。第三部分胶原阵列微管神经支架临床有效性的初步研究目的初步评价胶原阵列微管神经支架用于临床修复周围神经缺损的效果。方法自2017年7月至2018年3月,采用本课题组自主研制的胶原阵列微管神经支架桥接修复所纳入5例患者的6处指神经缺损,缺损长度18~28 mm,平均21.7 mm。通过随访,对所修复指神经支配区的皮肤感觉进行痛觉、触觉、两点辨别觉等检查,按照英国医学研究委员会(BMRC)感觉评定标准(1954)对指神经的感觉恢复情况进行评价。结果5例患者均获得随访,末次随访时间为6~14个月,平均9个月,所有被修复指神经的感觉功能均得到改善,其中3指末端指腹测得静止两点辨别觉分别为4 mm、7 mm、8 mm,按照BMRC感觉评定标准(1954)评定:S4:1例1指,S3~+:2例2指,S2:2例3指。结论初步研究表明胶原阵列微管神经支架用于临床桥接修复周围神经缺损是有效的,能够促进患者损伤周围神经的再生和功能的重建。