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背景及目的慢性肾脏病在中国的发病率约为10.8%,是一种高发的疾病,其预后差且带来的社会和经济负担重。中医药是治疗慢性肾脏病的特色方法之一,已被广泛应用于临床,且其疗效已经众多研究所证实。本研究的前期,以中医与慢性肾脏病为关键词,对目前国内外相关文献进行了计量分析(详见综述),结果显示,既往的临床研究多集中于中医证型和证候的研究,对于症状及其意义、症状与实验室指标的相关关系描述较少,大多仅描述了其在不同肾脏病分期的分布情况。然而就实际情况相对而言,中医比较重视患者临床症状,而西医较为重视患者的理化指标,因此探讨症状与实验室指标的关系,不仅对于临床诊疗、而且对于中西医结合慢性肾脏病的优化诊治、疗效评价,甚至推动中西医结合医学的发展都有重要意义。具体到本研究,以慢性肾脏病患者为研究对象,观察临床症状与实验室指标的关系,探讨慢性肾脏病患者症状轻重能否代表其西医病情的轻重,症状与指标之间是否具有一定程度的一致性,除解决对症状重要性的实际困惑外,对于指导肾病的中医、西医临床诊治,进而确定症状疗效评价的意义,中西医优化治疗方案的确立等也有一定现实意义。方法1.文献计量分析:国内外对中医与慢性肾脏病相关领域的关注点对比研究方法:本研究于2018年11月使用专业检索法检索Scopus数据库及中国知网期刊库。检索的领域为中医与慢性肾脏病相关领域。检索词为:Renal Insufficiency,Chronic、Kidney Insufficiency、Medicine,Chinese Traditional、中医、中西医、慢性肾脏病等。依据被引次数排序后,分别筛选两个数据库的前100篇文献。对其出版相关资料及研究内容进行提取和比较研究,并使用Spearman法对其发表年份及文章影响因子之间行相关性分析。2.临床试验研究:慢性肾脏病患者中医症状与实验室指标之间的相关性研究方法:选择2018年11月-2019年2月就诊于中医心肾科门诊、肾内科门诊的慢性肾脏病患者,以问卷调查的方式收集患者的一般情况、中医证候要素、中医症状及同期相应的实验室指标。使用SPSS23.0对其进行相关性分析:当双变量为定距变量且符合正态分布时,采用Pearson相关性分析;当双变量为定距变量且不符合正态分布时,采用Spearman相关性分析;当双变量为有序变量时,采用Kendall相关性分析。当双变量中一方为定距变量,一方为定序变量时,行F检验后,筛选出有统计学差异的变量,采用Eta方差系数对其行相关性分析。结果1文献计量分析:国内外对中医与慢性肾脏病相关领域的关注点对比研究(1)2000年后中医与慢性肾脏病相关领域的科研成果的数量有所提高:72%的CNKI期刊库文献发表于2000年后,100%的Scopus数据库文献发表于2005年后;2000年后中医与慢性肾脏病相关领域的科研成果的数量有所提高。(2)Scopus数据库收录的文献质量有所提高:Scopus数据库收录的文献发表时间与CiteScore呈正相关关系(r=0.337 p<0.01);而中国知网期刊库的文献发表时间与影响因子之间的相关性无统计学意义。(3)Scopus数据库较CNKI期刊库更关注于中医对与慢性肾脏病的劣势研究:14%Scopus数据库的文献为中医药对于慢性肾脏病的劣势研究,0%CNKI期刊库文献为中医药对于慢性肾脏病的劣势研究。(4)CNKI期刊库的文献较Scopus更关注证型的研究:22%的CNKI期刊库的文献为证型相关研究;0%的Scopus文献为证型相关研究。2临床试验研究:慢性肾脏病患者中医症状与实验室指标之间的相关性研究(1)本试验共发放205份问卷,排除3例妊娠期妇女及49名未获得肾功能结果的患者后,获取血肌酐结果的患者共153例,获取尿素氮结果的患者共139例,获取24h尿蛋白定量结果的患者共93例。(2)夜尿清长(夜尿次数增多)(r=0.217)、气短懒言(r=0.140)、食少纳呆(r=0.182)与CKD分期呈正相关关系。(3)夜尿清长(夜尿次数增多)(Eta=0.290)、气短懒言(Eta=0.233)、食少纳呆(Eta=0.253)、腹水(Eta=0.169)与eGFR呈相关关系。(4)夜尿清长(夜尿次数增多)(夜尿次数增加)(Eta=0.259)、气短懒言(Eta=0.266)、食少纳呆(Eta=0.380)、面色晦暗(Eta=0.282)、手足抽搐(Eta=0.200)与血肌酐呈相关关系。(5)夜尿清长(夜尿次数增多)(Eta=0.351)、面色晦暗(Eta=0.282)、手足抽搐(Eta=0.241)与血尿素氮呈相关关系。(6)水肿(Eta=0.307)与24h尿蛋白定量呈相关关系。(7)中医症状量表总评分及血瘀证总分与eGFR、血肌酐、血尿素氮及24h尿蛋白之间的相关性无统计学意义。结论(1)本次文献计量研究的结果提示2000年后中医与慢性肾脏病相关领域的科研成果的数量和质量有所提高;国外较国内更关注于中医对与慢性肾脏病的劣势研究;证型的相关研究是国内研究的重点;所选文献仅描述了慢性肾脏病患者中医症状的分布情况,并未对慢性肾脏病患者中医症状与实验室指标之间的相关性进行探索。(2)中医证候是对症状的分析综合,中医症状并不完全等同于西医症状。中医症状倦怠乏力、气短懒言、夜尿清长(夜尿次数增多)、手足抽搐、面色晦暗、水肿是与慢性肾脏病实验室指标相关的症状,一定程度上可用来评估慢性肾脏病患者的病情,应在临床研究和实践当中重点关注。