班布特罗及其代谢产物特布他林的液相/串联质谱定量分析法及不同盐酸班布特罗制剂的生物等效性研究

来源 :中国协和医科大学 北京协和医学院 中国医学科学院 清华大学医学部 | 被引量 : 0次 | 上传用户:tdkfire
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盐酸班布特罗是一种新型长效支气管扩张药,为第二代β<,2>-受体兴奋剂特布他林的无活性前体(氨基甲酸酯).该药进入机体后缓慢水解和氧化成特布他林,从而提供了稳定的特布他林血浆浓度,因此临床疗效作用持久.该药适用于支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿及其它伴有支气管痉挛的肺部疾病.盐酸班布特罗由瑞典Astra公司开发,1990年上市.南京恒生制药厂亦已研制开发此药.该文第一部分建立了测定班布特罗和特布他林的LC-MS-MS方法,并通过了方法学确证.第二部分是盐酸班布特罗口服液及盐酸班布特罗片剂的药代动力学和生物等效性研究.以上研究结果提供了盐酸班布特罗在中国人体内的药代动力学特征.
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