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目的： 本研究课题旨在探讨飞秒激光小切口透镜取出术(Small incision lenticule extraction，SMILE)矫正近视后患者早期（术后1周-6个月）角膜光密度(corneal densitometry，CD)、角膜高阶像差(High order aberrations，HOAs)的变化特点，并分析相关因素对角膜光密度和高阶像差的影响，以及角膜光密度与高阶像差之间的关系。 方法： 本研究回顾性分析在本院行SMILE手术治疗近视和散光的患者110例(110只眼)，术前、术后1周、术后1个月、术后3个月、术后6个月均行常规检查，包括裸眼视力、屈光度、裂隙灯检查，利用Pentacam三维眼前节分析仪测量角膜光密度和高阶像差。观察手术前后角膜光密度、高阶像差（包括总高阶像差Sh、垂直慧差C3-1、水平慧差C31、斜向三叶草C3-3、水平三叶草C33、球差C40）的变化；分析术前等效球镜度数(Spherical equivalent，SE)，手术参数包括透镜中央厚度、剩余基质床厚度(Residual stromal thickness，RST)，术后裸眼视力(Uncorrected visual acuity,UCVA)与术后同期各阶段角膜光密度的关系；分析术前等效球镜、球镜度数、柱镜度数和手术参数包括透镜中央厚度、剩余基质床厚度与术后各阶段角膜高阶像差之间的关系；分析术后各阶段角膜光密度与角膜高阶像差之间的关系。数据统计分析采用SPSS24.0统计软件，通过Kolmogorov-Smirnov测试对各组数据进行正态性检验。应用Friedman检验分析SMILE手术前后各阶段角膜光密度的变化特点，以M(P25，P75)表示；应用单因素重复测量方差分析SMILE组手术前后各阶段角膜高阶像差的变化特点，以平均值±标准差((X)±S)表示；应用Pearson线性相关对各相关影响因素与角膜光密度、角膜高阶像差分别进行相关性分析，对术后各阶段角膜光密度与角膜高阶像差进行相关性分析，P＜0.05被认为差异具有统计学意义。 结果： 1．术后早期随访中裸眼视力逐渐增加，至术后3个月趋于稳定，在术后6个月时，96.3%(106眼)的裸眼视力达到0.0(LogMAR记录)及以下。 2．整体角膜光密度在SMILE手术前后变化有显著差异(X2=33.786，P＜0.001)。整体角膜光密度在术后1周与术前、术后1个月、术后3个月及术后6个月的差异具有统计学意义（X2=33.786，P＜0.001），其中在术后6个月、术后3个月与术前相比差异无统计学意义。（X2=2.255，P=0.324）。SMILE术后整体角膜光密度在术后1周时达到峰值后逐渐下降至术后3个月低于术前水平，术后3个月至术后6个月趋于稳定。 3．不同直径区域角膜光密度手术前后变化均有统计学意义(X2=81.020，P＜0.001；X2=80.721，P＜0.001;X2=14.846，P=0.002)。各区域角膜光密度在术后1周达到最高值，0-2mm、2-6mm区域角膜光密度于术后1周较术前明显升高，之后逐步下降并于术后6个月下降到接近术前水平。6-10mm区域与0-2mm及2-6mm区域变化趋势相似，6-l0mm区域角膜光密度于术后3个月下降低于术前水平，并于6个月时趋于稳定。0-2mm、2-6mm、6-10mm三个区域角膜光密度在术后3个月和术后6个月与术前两两比较无显著差异(X2=4.766，P=0.075;X2=5.178，P=0.097;X2=2.937,P=0.230). 4．不同分层（包括角膜前层、角膜中层、角膜后层）角膜光密度在手术前后变化有统计学意义(X2=53.904，P＜0.001;X2=14.381，P=0.002;X2=19.599，P=0.001)。角膜各层CD于术后1周达到峰值后逐渐下降，角膜前层在术后1月低于术前水平，角膜中层、后层在术后3个月低于术前水平。角膜前层、中央角膜层、角膜后层三个区域CD在术后3个月、术后6个月及术前两两比较无显著差异(X2=1.940，P=0.379;X2=1.363,P=0.714;X2=5.811,P=0.121). 5．术后1周、术后1个月UCVA与术后同期整体CD间存在正相关关系(r=0.277，P=0.004;r=0.310,P=0.002)。 6．术前等效球镜与术后1周时整体角膜光密度间存在微弱的负相关关系(r=-0.200，P=0.038)。术前等效球镜与术后1周角膜前层角膜光密度间存在微弱负相关关系（r=-0.261，P=0.007），与术后1周2-6mm区域角膜光密度间存在显著负相关关系(r=-0.236，P=0.014)；透镜中央厚度与术后1周、术后1个月前层角膜光密度存在微弱正相关关系(r=0.265，P=0.006;r=0.258，P=0.008)，与术后1周2-6mm区域、术后1个月0-2mm、2-6mm区域角膜光密度微弱负相关（r=-0.219，P=0.024;r=-0.235，P=0.017;r=-0.210，P=0.033），与术后3月0-2mm区域、微弱负相关(r=-0.234，P=0.029)，与术后6个月0-2mm区域显著负相关(r=-0.438，P=0.007)。RST与术后各阶段整体角膜光密度相关不显著。 7．术后1周到术后6个月Sh逐渐升高，各时间段较术前差异均有统计学意义(P＜0.001)；C40自术后1周到术后6个月逐渐升高，术后3个月、术后6个月较术前差异有统计学意义(P=0.007)，但术后1个月至术后6个月差异无统计学意义；C31自术后1周到术后3个月逐渐上升，术后6个月C3-1较术后3个月下降，C3-1在各时间段较术前差异均有统计学意义(P＜0.001)，C31在术后3个月较术前差异有统计学意义(P＜0.001)；C3-3自术后1周至术后1个月逐渐上升，术后3个月下降至术前水平并稳定至术后6个月，但术后各时间段与术前相比差异均无统计学意义(P=0.305)；C33术后1周低于术前水平，稳定至术后1个月后逐渐上升，但术后各时间段与术前相比差异均无统计学意义(P=0.752)。 8．术前SE与术后各阶段Sh存在显著负相关关系（r=-0.460，P＜0.001;r=-0.411，P＜0.001;r=-0.439，P＜0.001;r=-0.378，P=0.019），术前SE与术后1周至术后3个月C40存在负相关关系(r=-0.198，P=0.038;r=-0.233，P=0.014;r=-0.375，P＜0.001);术前DC与术后1周至术后3个月C40存在负相关关系(r=-0.220，P=0.021;r=-0.392，P=0.006;r=-0.344，P=0.001)，与术后1周、术后1个月C3-1存在正相关关系(r=0.190，P=0.047;r=0.215，P=0.028)，与术后1周至术后3个月C3-3存在负相关关系(r=-0.227，P=0.017;r=-0.266，P=0.006;r=-0.274，P=0.011);术前SE与术后各阶段C3-1、C31、C3-3、C33均相关不显著；术前DC与术后各阶段Sh、C31、C33均相关不显著(P＞0.05)。 9．透镜中央厚度与术后各阶段Sh存在显著正相关(r=0.321，P=0.001;r=0.406，P＜0.001;r=0.361，P=0.001;r=0.0389，P=0.016)，与术后1周C40显著正相关(r=0.452，P＜0.001)，与术后1个月、3个月C40微弱正相关(r=0.452，P＜0.001；r=0.236，P=0.006;r=0.224，P=0.041)，与术后6个月正相关不显著(r=0.209，P=0.214)。透镜中央厚度与术后各阶段C3-1、C31、C3-3、C33均未发现相关关系(P＞0.05)。RST与术后各阶段Sh均存在负相关关系(r=-0.403，P＜0.001;r=-0.339，P＜0.001;r=-0.251,P=0.021;r=-0.411,P=0.010). 10.术后各阶段整体角膜光密度仅在术后1个月时与角膜Sh存在微弱正相关关系(r=0.200，P=0041)；术后6-l0mm区域的角膜光密度在SMILE术后1周、术后3个月和术后6个月均与同期角膜Sh存在负相关关系（r=-0.216，P=0.025；r=-0.242，P=0.028;r=-0.419，P=0.011）；SMILE术后其他分层及区域的角膜光密度仅与角膜各项高阶像差，如C3-1、C31、C3-3、C33、C40等存在单次微弱相关关系，其余均相关不显著(P＞0.05)。 结论： 1．SMILE术后手术操作区域早期角膜光密度会出现一过性升高，但随时间延长角膜光密度逐渐恢复术前水平，证明角膜光密度可以作为术后角膜透明度的客观监测指标。 2．SMILE术后角膜光密度和高阶像差均与角膜透镜中央厚度存在一定相关性，提示临床上较高屈光度患者进行SMILE手术时更应该关注其术后角膜光密度和高阶像差的改变。 3．SMILE术后角膜高阶像差Sh、C40、C3-1、C31均较术前升高，随时间延长均可逐渐趋于稳定，证明SMILE术后视觉质量的稳定性。 4．SMILE术后角膜光密度的变化与角膜高阶像差无明显相关性。