乳香为橄榄科植物乳香树Boswellia sacra Flück.(B.carteri Birdw.)及同属植物B.papyrifera(Del.)Hochst.树皮渗出的树脂,具有良好的药用价值。现行乳香质量标准仅规定了基原、性状、理化鉴别和以挥发油为检测指标的气相色谱鉴别和含量测定,缺乏专属性,且检测指标单一,难以体现其整体质量,故需对乳香进行多指标的整体质量控制研究。另外,多指标质量控制需要多个单体标准物质,而单体标准物质制备难、稳定性差、价格昂贵,需寻求新的分析检测方法。本研究主要包括以下几个部分:本论文第一部分从TLC鉴别、杂质检查、UPLC指纹图谱分析及含量测定等方面对乳香药材进行整体质量控制研究。首先,通过收集的15批埃塞俄比亚乳香和10批索马里乳香,建立了专属的乳香药材薄层色谱鉴别方法,可区分两种药用乳香药材;其次,通过对取样方式、提取溶剂、溶剂体积及提取次数进行考察,建立了一种专属的乳香杂质检查方法;然后,建立了乳香药材UPLC指纹图谱,并对指纹图谱在不同色谱柱上的转移进行研究。利用Chem pattern软件对5批乳香样品在10根不同色谱柱上的指纹图谱进行相似度、聚类和主成分分析,结果显示5批样品分别独自聚为一类,说明指纹图谱可在不同色谱柱间进行转移;最后,建立了HPLC法及UPLC法对乳香药材中多种乳香酸进行含量测定。本论文第二部分为数字标准物质用于乳香药材质量控制法的色谱峰定性研究。首先,利用数字标准物质软件(DRS origin),针对KBA和AKBA两种待测成分,建立了PDA光谱辅助相对保留时间法色谱峰智能定性模式,并将该方式与传统相对保留时间法进行比较。然后,利用该模式对未知色谱柱样品进行预测;其次,针对6种乳香酸待测成分,利用DRS origin软件建立了相对保留时间法、双标线性校正法、PDA光谱辅助相对保留时间法、PDA光谱辅助双标线性校正法4种色谱峰智能定性研究模式,并对4种模式进行比较。然后,利用最优模式对未知色谱柱上乳香药材中6种乳香酸进行色谱峰定性预测。结果显示,除Col 7上KBA未被识别外,其余色谱柱上色谱峰均被正确识别。本论文第三部分为数字标准物质用于乳香药材质量控制法的色谱峰定量研究。首先,针对KBA和AKBA两种待测成分,以AKBA为参照成分,测定KBA的相对校正因子,对影响相对校正因子赋值的关键因素(检测波长、流动相比例、PH值)进行考察;将建立的方法用于25批乳香药材的含量测定,所得结果与外标法无显著差异。其次,针对6种乳香酸待测成分,以AKBA和α-ABA为参照成分,对其他4个成分的相对校正因子进行测定,并考察了检测波长对相对校正因子赋值的影响,将建立的方法用于25批乳香药材的含量测定,所得结果与外标法无显著差异。最后,分析相对校正因子赋值过程的不确定度来源,并评定各个分量的不确定度,合成相对标准不确定度,评定相对校正因子赋值的可靠性。结果显示,标准物质的质量(纯度和称量)对赋值结果的不确定度影响最大,其次是混合对照品溶液的制备,其他因素影响较小。